Venlafaxina Zentiva 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Venlafaxina

Disponibil de la:

Zentiva Portugal, Lda.

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

Venlafaxine

Dozare:

37.5 mg

Forma farmaceutică:

Cápsula de libertação prolongada

Compoziție:

Venlafaxina, cloridrato 42.43 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 60 unidade(s)

Clasă:

2.9.3 - Antidepressores

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

venlafaxine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5017157 CNPEM: 50042521 CHNM: 10041764 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2007-02-16

Prospect

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Zentiva 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Zentiva 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Zentiva
3. Como tomar Venlafaxina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Zentiva e para que é utilizado
Venlafaxina Zentiva é um medicamento antidepressivo que pertence a
uma classe de
medicamentos
designados
por
inibidores
da
recaptação
da
serotonina
e
noradrenalina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para
tratar a
depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
Pensa-se que
as
pessoas
deprimidas
e/ou
ansiosas
possuem níveis
baixos de
serotonina
e
noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam
os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento
dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Zentiva está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina Zentiva está também indicado para o tratamento de
adultos com as
perturbações
de
ansiedade
seguintes:
p

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Zentiva 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Zentiva 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém 37,5 mg de
venlafaxina base,
equivalente a 42,43 mg de cloridrato de venlafaxina.
Venlafaxina Zentiva 75 mg:
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
75
mg
de
venlafaxina
base,
equivalente a 84,86 mg de cloridrato de venlafaxina.
Venlafaxina Zentiva 150 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém 150 mg de venlafaxina
base,
equivalente a 169,71 mg de cloridrato de venlafaxina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Venlafaxina Zentiva 37,5 mg:
Cápsulas de libertação prolongada, opacas, brancas, tamanho 0.
Venlafaxina Zentiva 75 mg:
Cápsulas de libertação prolongada, opacas, cor de carne, tamanho 0.
Venlafaxina Zentiva 150 mg:
Cápsulas de libertação prolongada, opacas, cor vermelha, tamanho 0.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial
de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de
375 mg/dia. Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de
2
semanas ou mais. Se justificado clinicamente pela gravidade dos