VENLAFAXINA ARENA EP 37,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

PHARMATEN S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

37,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

12159/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. cu elib. prel.; 1550/2009/01 Cutie x 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12159/2019/01
_Anexa 1 _ NR. 12160/2019/01 NR. 12161/2009/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENLAFAXINĂ ARENA EP 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VENLAFAXINĂ ARENA EP 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VENLAFAXINĂ ARENA EP 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Venlafaxină Arena EP și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venlafaxină Arena EP
3.
Cum să utilizați Venlafaxină Arena EP
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venlafaxină Arena EP
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE VENLAFAXINĂ ARENA EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venlafaxină Arena EP este un antidepresiv care face parte dintr-un
grup de medicamente denumite
inhibitori de preluare a serotoninei şi norepinefrinei (SNRJ). Acest
grup de medicamente este utilizat
pentru a trata depresia şi alte probleme cum ar fi tulburările
anxioase. Se consideră că persoanele care
suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai scăzute de
serotonină şi noradrenalină în creier. Modul
de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele
pot fi benefice prin creşterea nivelu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12159/2019/01 _Anexa 2 _ NR. 12160/2019/01 NR. 12161/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VENLAFAXINĂ ARENA EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
VENLAFAXINĂ ARENA EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
VENLAFAXINĂ ARENA EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Venlafaxină Arena EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 37,5 mg
venlafaxină (sub formă de clorhidrat de
venlafaxină).
Venlafaxină Arena EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 75 mg venlafaxină
(sub formă de clorhidrat de
venlafaxină).
Venlafaxină Arena EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 150 mg venlafaxină
(sub formă de clorhidrat de
venlafaxină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Venlafaxină Arena EP 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 0, de culoare alb opac, care conţin un comprimat filmat
rotund, biconvex.
Venlafaxină Arena EP 75 mg, capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 0, de culoare roşu opac, care conţin două comprimate
filmate rotunde, biconvexe.
Venlafaxină Arena EP 150 mg, capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 00, de culoare albastru opac, care conţin trei comprimate
filmate rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării anxioase generalizate.
Tratamentul tulburării de anxietate socială.
2
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată o dată
pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţial