VENLAFAXINA ARENA 37,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

37,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

12029/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 1113/2008/01 Cutie x 3 blist. PVC-PE- PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12029/2019/01 _Anexa 1 _
_ _NR. 12030/2019/01_ _ NR. 12031/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENLAFAXINĂ ARENA 37,5 MG COMPRIMATE
VENLAFAXINĂ ARENA 50 MG COMPRIMATE
VENLAFAXINĂ ARENA 75 MG COMPRIMATE
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-1 daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Venlafaxină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venlafaxină Arena
3.
Cum să utilizați Venlafaxină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venlafaxină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VENLAFAXINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venlafaxină Arena este un medicament care acţionează la nivelul
sistemului nervos central şi este utilizat
pentru tratamentul simptomelor depresiei şi, după ameliorare, pentru
prevenirea recăderii
ŞI
reapariţiei
unui nou episod depresiv.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VENLAFAXINĂ ARENA
NU LUAŢI VENLAFAXINĂ ARENA

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Venlafaxină Arena.

dacă în prezent vă aflaţi în tratament cu alte medicamente
cunoscute sub denumirea de inhibitori de
MAO (utilizate pentru tratamentul depresiilor, de exemplu
moclobemidă). Venlafaxină nu trebuie
utilizată în intervalul de 14 zile după întreru

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12029/2019/01 _Anexa 2 _ NR. 12030/2019/01 NR. 12031/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Venlafaxină Arena 37,5 mg comprimate
Venlafaxină Arena 50 mg comprimate
Venlafaxină Arena 75 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Venlafaxină Arena 37,5 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină).
_Venlafaxină Arena 50 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină).
_Venlafaxină Arena 75 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Venlafaxină Arena 37,5 mg, comprimate _
Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 7,1 mm
şi grosimea de 3,3 mm.
_Venlafaxină Arena 50 mg, comprimate _
Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 8,2 mm
şi grosimea de 3,4 mm.
_Venlafaxină Arena 75 mg, comprimate _
Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 11,1 mm
şi grosimea de 2,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul tuturor tipurilor de depresie, incluzând depresia
asociată cu simptome de anxietate.

După obţinerea unui răspuns terapeutic iniţial, venlafaxina este
indicată pentru prevenirea
recurenţei unor noi episoade.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă îndelungată, de câteva
luni, chiar după obţinerea răspunsului
terapeutic.
Doza zilnică recomandată este de 75 mg venlafaxină, administrată
în 2 prize a câte 37,5 mg venlafaxină,
2
în timpul meselor.
Dacă după 3-4 săptămâni de tratament, nu este obţinut un
răspuns terapeutic adecvat, doza zilnică poate
fi crescută la 150 mg venlafaxină, administrată în 2 prize a câte
75 mg venlafaxină sau chiar la 225 mg
venl