VENLAFAXINA ACTAVIS 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

CAPS. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACTAVIS NORDIC A/S

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _7957/2015/01-11 _ Anexa 1_ 7958/2015/01-11_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VENLAFAXINĂ ACTAVIS 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VENLAFAXINĂ ACTAVIS 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Venlafaxină Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Venlafaxină Actavis
3.
Cum să luaţi Venlafaxină Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venlafaxină Actavis
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VENLAFAXINĂ ACTAVIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venlafaxină Actavis face parte dintr-un grup de medicamente denumite
inhibitori ai recaptării
serotoninei şi norepinefrinei (INRS). Acest grup de medicamente este
utilizat pentru a trata depresia şi
alte probleme, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că
persoanele care suferă de depresie
şi/sau anxietate au valori mai mici de serotonină şi noradrenalină
(norepinefrină) în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot
fi benefice prin creşterea valorilor de
serotonină şi noradrenalină din creier.
Venlafaxină Actavis este un tratament destinat adulţilor cu
depresie. Venlafaxină Actavis este

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7957/2015/01-11 _Anexa 2 _ NR. 7958/2015/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Venlaflaxină Actavis 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Venlaflaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Venlaflaxină Actavis 75 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă conţine clorhidrat de venlaflaxină echivalent cu
venlaflaxină 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr maxim 92,69 mg
Galben amurg FCF (E 110) 0,0006 mg
Venlaflaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă conţine clorhidrat de venlaflaxină echivalent cu
venlaflaxină 150 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr maxim 185,38 mg
Galben amurg FCF (E110) 0,0183 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Venlaflaxină Actavis 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule numărul „1” cu cap galben şi corp transparent care
conţin pelete de culoare albă până la aproape
albă.
Venlaflaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule numărul „0” cu cap galben-ocru deschis şi corp
transparent care conţin pelete de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor depresive majore.

Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
2

Tratamentul tulburării anxioase generalizate.

Tratamentul tulburării anxioase sociale.

Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată o dată pe
zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot
beneficia de creşteri ale dozei, până la doza
maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la intervale de 2
săptămâni sau mai mari. Dacă situaţ