Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MORPHYNUM
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA
N02AA01
MORPHYNUM
60mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PS
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H - AUSTRIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
12206/2019/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 12206/2019/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 12206/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 4027/2003/02 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film. elib. prel.; 4027/2003/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12204/2019/01-02 _Anexa 1_ 12205/2019/01-02 12206/2019/01-02 12207/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENDAL RETARD 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENDAL RETARD 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENDAL RETARD 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENDAL RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de morfină trihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vendal retard şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Vendal retard 3. Cum să utilizaţi Vendal retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vendal retard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENDAL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vendal retard este un analgezic (calmant) foarte puternic şi eficient utilizat PENTRU TRATAMENTUL DURERILOR PUTERNICE ŞI FOARTE PUTERNICE , atunci când alte analgezice nu sunt suficiente. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul durerilor uşoare. Vendal retard comprimate cu eliberare prelungită eliberează în mod constant substanţa activă pe o perioadă lungă de timp. Efectul de îndepărtare a durerii este prelungit, astfel că medicamentul poate fi administrat la intervale de 12 ore. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12204/2019/01-02 _Anexa 2_ 12205/2019/01-02 12206/2019/01-02 12207/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vendal retard 10 mg comprimate cu eliberare prelungită Vendal retard 30 mg comprimate cu eliberare prelungită Vendal retard 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Vendal retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _ _ _ _Vendal retard_ _10 mg_ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină trihidrat 10 mg echivalent cu morfină 7,6 mg _Vendal retard_ _30 mg_ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină trihidrat 30 mg echivalent cu morfină 22,79 mg _Vendal retard_ _60 mg_ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină trihidrat 60 mg echivalent cu morfină 45,6 mg _Vendal retard_ _100 mg_ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină trihidrat 100 mg echivalent cu morfină 75,95 mg Excipienţi cu efect cunoscut: _ _ _Vendal retard_ _10 mg_ Lactoză monohidrat 8 mg _Vendal retard_ _30 mg_ Lactoză monohidrat 24,74 mg _Vendal retard_ _60 mg_ Lactoză monohidrat 49,48 mg, galben amurg (E 110) 0,00128 mg _Vendal retard_ _100 mg_ Lactoză monohidrat 82,20 mg, galben amurg (E 110) 0,0332 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită _Vendal retard_ 10 mg Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe. _Vendal retard_ 30 mg Comprimate de culoare albastru spre verde, rotunde, biconvexe. _Vendal retard_ 60 mg Comprimate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe. _Vendal retard_ 100 mg Comprimate de culoare galben spre portocaliu, rotunde, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii severe şi foarte severe (de exemplu durerea de origine neoplazică), rezistentă la alte analgezice. 4.2 DOZE ŞI_ _MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat p Citiți documentul complet