VENDAL® RETARD 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MORPHYNUM

Disponibil de la:

LANNACHER HEILMITTEL GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

MORPHYNUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P-TS

Produs de:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Rezumat produs:

4025/2003/02 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film. elib. prel.; 4025/2003/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4025/2003/01-02;
4026/2003/01-02;
Anexa 1
4027/2003/01-02; 4028/2003/01-02; PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENDAL RETARD
10 MG
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VENDAL RETARD
30 MG
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VENDAL RETARD
60 MG
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENDAL RETARD
100 MG
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de morfină trihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vendal retard şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vendal retard
3.
Cum să utilizaţi Vendal retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vendal retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENDAL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vendal retard este un analgezic (calmant) foarte puternic şi eficient
utilizat
PENTRU TRATAMENTUL
DURERILOR
PUTERNICE
ŞI
FOARTE
PUTERNICE
,
atunci
când
alte
analgezice
nu
sunt
suficiente.
Acest
medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul durerilor uşoare.
Vendal retard comprimate cu eliberare prelungită eliberează în mod
constant substanţa activă pe o
perioadă lungă de timp. Efectul de îndepărtare a durerii este
prelungit, astfel că medicamentul poate fi
administrat la interval de 12 ore.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
VENDAL RETARD

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE
DE
PUNERE
PE
PIATA
NR.
4025/2003/01-02;
4026/2003/01-02;
Anexa 2
4027/2003/01-02; 4028/2003/01-02; REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vendal retard 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
Vendal retard 30 mg comprimate cu eliberare prelungită
Vendal retard 60 mg comprimate cu eliberare prelungită
Vendal retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
_ _
_Vendal retard_
_10 mg_
Un
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conţine
clorhidrat
de
morfină
trihidrat 10
mg
echivalent cu morfină 7,6 mg
_Vendal retard_
_30 mg_
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină
trihidrat 30 mg echivalent
cu morfină 22,79 mg
_Vendal retard_
_60 mg_
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de morfină
trihidrat 60 mg echivalent
cu morfină 45,6 mg
_Vendal retard_
_100 mg_
Un
comprimat
cu
eliberare
prelungită
conţine
clorhidrat
de
morfină
trihidrat
100
mg
echivalent cu morfină 75,95 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
_Vendal retard_
_10 mg_
Lactoză monohidrat 8 mg
_Vendal retard_
_30 mg_
Lactoză monohidrat 24,74 mg
_Vendal retard_
_60 mg_
Lactoză monohidrat 49,48 mg, galben amurg (E 110) 0,00128 mg
_Vendal retard_
_100 mg_
Lactoză monohidrat 82,20 mg, galben amurg (E 110) 0,0332 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_Vendal retard_
10 mg
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe.
_Vendal retard_
30 mg
Comprimate de culoare albastru spre verde, rotunde, biconvexe.
_Vendal retard_
60 mg
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe.
_Vendal retard_
100 mg
Comprimate de culoare galben spre portocaliu, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
durerii
severe
şi
foarte
severe
(de
exemplu
durerea
de
origine
neoplazică), rezistentă la alte analgezice.
4.2 DOZE ŞI_ _MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat pri