VENASTAT 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SWISS CAPS GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C05CXN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

CAPS. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TEMMLER PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) ALTE PREPARATE CAPILAROTONICE

Rezumat produs:

6511/2014/02 Cutie cu 6 blist. formate din film transparent PVC-PVDC si folie din Al x 10 caps. elib. prel.; 6511/2014/01 Cutie cu 3 blist. formate din film transparent PVC-PVDC si folie din Al x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6511/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENASTAT
50 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Extract uscat standardizat din seminţe de castan sălbatic - Aesculus
hippocastanum (4,5-5,5:1),
corespunzător la 50 mg glicozide triterpenice exprimate în escină
uscată (solvent de extracţie:
etanol 50%, v/v)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VENASTAT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENASTAT
3.
Cum să utilizaţi VENASTAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VENASTAT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENASTAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venastat este un extract obținut din semințe de castan sălbatic.
Acesta are un efect asupra
tonusului venos și a ratei de filtrare capilară.
Este utilizat la adulți și vârstnici pentru tratamentul
insuficienței venoase cronice (IVC),
caracterizată prin umflarea picioarelor, varice, o senzație de
greutate, durere, oboseală, senzație
de mâncărime, tensiune și crampe la nivelul gambelor.
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2
2.
CE TREBUIE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6511/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VENASTAT 50 mg
capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține extract uscat standardizat din seminţe de
castan sălbatic - Aesculus
hippocastanum (4,5-5,5:1), corespunzător la 50 mg glicozide
triterpenice exprimate în escină
uscată (solvent de extracţie: etanol 50%, v/v).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari mărimea 0, cu cap slab roz, opac și corp
alb opac, conținând
microgranule cu eliberare prelungită, de formă sferică și culoare
brună luminoasă până la brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficienţă venoasă cronică (IVC), caracterizată prin umflarea
picioarelor, varice, o senzație de
greutate, durere, oboseală, senzație de mâncărime, tensiune și
crampe la nivelul gambelor la
adulți și vârstnici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și vârstnici
Doza recomandată pentru adulţi și vârstnici este de o capsulă cu
eliberare prelungită de două ori
pe zi (dimineaţa şi seara).
Capsulele cu eliberare prelungită vor fi înghiţite întregi cu o
cantitate suficientă de lichid, înainte
de masă.
Dacă apar simptome gastro-intestinale de intensitate medie, capsulele
se vor administra în timpul
meselor.
Pot fi necesare cel puțin 4 săptămâni de tratament, înainte ca
orice efect benefic al
medicamentului să poată fi observat.
Utilizarea pe termen lung este posibilă, doar sub supravegherea unui
medic.
2
Nu există experienţă privind utilizarea Venastat la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani și de
aceea acest medicament nu este recomandat la această grupă de
vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la castan sălbatic - Aesculus hippocastanum sau la
oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1