VELAXIN 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

6642/2006/02 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6642/2006/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6642/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLUDEOXIGLUCOZĂ (18F) MONROL 200-2200 MBQ/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Fludeoxiglucoză (
18
F)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-le medicului dumneavoastră
sau medicului specialist în medicină
nucleară, care va supraveghea procedura.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau medicului specialist
în medicină nucleară. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fludeoxiglucoză (18F) Monrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fludeoxiglucoză (18F)
Monrol
3.
Cum să utilizaţi Fludeoxiglucoză (18F) Monrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fludeoxiglucoză (18F) Monrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUDEOXIGLUCOZĂ (18F) MONROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un produs radiofarmaceutic destinat numai pentru
investigaţii diagnostice.
Substanţa activă conţinută de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol
este fludeoxiglucoză (
18
F) și este menită să
capteze imagini radiografice ale unor părţi ale corpului
dumneavoastră.
Odată ce o mică cantitate de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol a fost
injectată, imaginile medicale care se obţin
cu ajutorul unui aparat special vor permite medicului să localizeze
și să urmărească cum progresează boala
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUDEOXIGLUCOZĂ (18F) MONROL
NU UTILIZAŢI FLUDEOXIGLUCOZĂ (18F) MONROL:
-
dacă sunteţi alergic la fludeoxiglucoză (
18
F) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6642/2006/01-02; 6643/2006/01-02
_Anexa 2 _ 6644/2006/01-02; 6645/2006/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Velaxin 25 mg comprimate
Velaxin 37,5 mg comprimate
Velaxin 50 mg comprimate
Velaxin 75 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Velaxin 25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 25 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 28,28 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 56,62 mg
Velaxin 37,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,93 mg
Velaxin 50 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 56,56 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 113,24 mg
Velaxin 75 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 169,86 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Velaxin 25 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 744” pe o faţă.
Velaxin 37,5 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 741” pe o faţă.
Velaxin 50 mg comprimate
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 742” pe o faţă.
Velaxin 75 mg comprimate
2
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane
şi margini teşite, inodore sau
aproape inodore, inscripționate cu ,,E 743” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor depresive majore.
�