Vectormune ND

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Vaccin

Disponibil de la:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Ungaria

INN (nume internaţional):

Vaccine

Forma farmaceutică:

Suspensie

Unități în pachet:

Suspensia: Fiole de sticlă tip I x 1000, 2000, 4000 doze; Solvent: Pungă de policlorură de vinil x 200ml, 400ml, 800ml.

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Ungaria

Data de autorizare:

2021-02-09

Prospect

qA
n^LY-a-
nn
,
d--
Agen[ia
Naliona16
pentru
Siguranla
Alimentelor
MD-2009,
mun.Chigindu,
str.M.Kogilniceanu,
63
IIvREcISTRRREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROEAT
PROSPECTUL
MEDICAMENTULUI
DE
AZ
YE,TERINAR
Vectormune ND
suspensie
qi
solvent
pentru
suspensii
injectabile
pentru pui
de
gIinI
Cititi
cu aten{ie
qi
in intregime
acest
prospect
inainte
de
a
incepe
sI utiliza{i
acest
medicament
de uz
veterinar
deoarece
confine
informa{ii
importante
pentru
dumneavoastr[.
-
Pdstrafi
acest
prospect.
S-ar
putea
si
fie
necesar
sd-l
reciti{i.
-
Dacd
aveli
orice
intrebiri
suplimentare,
adresati-vd
medicului veterinar
sau
farmacistului.
-
Dacd
s-au
manifestat
orice
reactii
adverse,
adresali-vd
medicului veterinar, farmacistului
veterinar
sau
Agenliei
Nafionale
pentru
Siguranfa
Alimentelor
-
Acestea
includ
orice
posibile
reactii
adverse
nemenlionate
in
acest
prospect.
-
Acest medicament
de
uz veterinar
a
fost
prescris
numai
pentru
animalele
dumneavoastr6.
Nu
trebuie s6-l da(i
altor
persoane,
care
il
pot
utiliza
greEit.
1.
DENUMIREA
$I
ADRESA
DETINATORULUI
CERTIFICATULUI
DE
iNnBcrsrRARE
$r
ALE
pRoDUCAronur,ur/T'ABRTcANTULUT
RESroNSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTULUI
DE
AZ VETERINAR
Detindtorul
certificatului
de
inregistrare
$i
producStorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
CEVA-Phylaxia
Co.
Ltd.
Budapest
Sz6ll6s
u.
5.
tt07
UNGARIA
2.
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DEUZ
VETERINAR,
CONCENTRATIA
$I
FORMA
FARMACEUTICA
ALE
ACESTUIA
Vectormune
ND
suspensie
qi
solvent
pentru
suspensii
injectabile
pentru
pui
de
g1tinlt
Vaccin
viu
recombinat,
asociat
celular,
cu
herpes
virus
de
curci
(rI{VTA{D)
care
exprimd
proteina
de
fnziur:re
pentru
virusul
bolii
de
Newcastle
tulpina
lentogend
D-26:2500
-
8000
PFU*
ldoza
*
PFU:
unitdli
formatoare
de
plaje.
Suspensie
congelatd
semitransparentd
de
culoare
porlocaliu-gdlbuie.
Solventul
este
o
solutie
clard
de
culoare
rosie.
Lista excipien{ilor
Suspensia
EMEM
L-glutamine
Bicarbonat
de
sodiu
Hepes
Ser
bovin
Dimethyl
sulfoxide
Apd
pentru
solulii
injectabile
Solvent
Sucrozd
Cazeind
hidrol

Caracteristicilor produsului

q,4*v-*
ru.
L
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR
1.
DENUMIREA
COMERCIALA
A
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR
Vectormune
ND
suspensie
Ei
solvent pentru
suspensii
injectabile
pentru
pui
de
gdind
2.
COMPOZITIA
CALITATIVA
$I
CANTITATIVA
Fiecare
dozd de
vaccin
reconstituit
(0.05
ml
in
cazul
administrdrii
in-ovo
sau
0.2
ml
pentru
administrarea
subcutanat6)
conline
:
Substan{a
activi:
Vaccirr
viu
rcconrbinal,
zrsociat
celular,
cu
herpcs
virus
de
curci
(rl{V"I"/ND)
care
exprimd
pt'oteina
de
ILrziutre
pentru
virusul
bolii
de
Newcastle
tulpina
lentogend
D-26:2500
-
8000
PFU*
*
PFU:
unitali
formatoare
de
plaje.
Pentru
lista
completd
a
excipienlilor
vezi
secliunea
6.7.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Suspensie
Ei
solvent
pentru
suspensii
injectabile.
suspensie
congelatd
semitransparentr
de
culoare
portocaliu-gdlbuie.
Solventul
este
o
solulie
clard
de
culoare
ro;ie.
4.
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii
{intd
Pui
;i
oud
embrionate
de
gdind.
4.2
Indica{ii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
{inti
Pentru
imunizarea
activd
a
oudlor
ernbrionate
de
gdind
de
1B
zile
sau
a
puilor
de
gdin6
de o
zi
pentru
reducerea
morlalitdlii
Ei
a
semnelor
clinice
cauzate
de
virusul
bolii
de
Newcastle
qi
pentru
reducerea
mofialitalii,
a
semnelor
clinice
Ei
a
leziunilor
cauzate
de
o
tulpind
virulentd
a
virusului
bolii
Marek.
Instalarea
irnunitdtii
impotriva
bolii
de
Newcastle
la
broileri
qi
ou[toare:
la
vArsta
de
3
sdptSm6ni.
Durata
imunitdlii
impotriva
bolii
de
Newcastle
la
broileri:
pitnd,lav6rsta
de 9 sdptdm6ni.
Durata
imunitalii
impotriva
bolii
de
Newcastle
la
oudtoare:
pdnd
la vdrsta
de
18
sdptdmdni.
Instalarea
imunitAlii
impotriva
bolii
Marek
la
broileri
Ei
oudtoare:
la
v6rsta
de
o
s6ptdm6na.
Durata
irnunit[1ii
impotriva
bolii
Marek
la
broileri
Ei
oudtoare:
O singurd
vaccinare
este
suficient[
s[
asigure
proteclie
pe
perioada
riscului
de
infeclie
cu
virusul
bolii
Marek.
4.3
Contraindicatii
Nu
existd.
4.4
Aten{ioniri
speciale
pentru
fiecare
specie
fintl
Vaccinali
numai
animalele
sdndtoase.
Agenlia
Nalionali
pentru
Siguranla Ali