VASOTERAN 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Disponibil de la:

NTC S.R.L.

Codul ATC:

C10AX06

INN (nume internaţional):

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ONE

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE ALTE HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7974/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VASOTERAN 1000 MG CAPSULE MOI
Esteri etilici 90 ai acidului omega-3
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VASOTERAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VASOTERAN
3.
Cum să utilizaţi VASOTERAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VASOTERAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VASOTERAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
COMPONENTELE ACTIVE ALE
VASOTERAN sunt acizii grasi polinesaturati de omega-3 ai acidului
eicosapentenoic (EPA) si al acidului docosahexanoic (DHA). VASOTERAN
reduce anumite grasimi
din sange (trigliceride) si este utilizat pentru prevenirea
infarctului miocardic.
VASOTERAN este utilizat:
- împreună cu alte medicamente pentru tratamentul după infactul
miocardic
- ca tratament pentru anumite forme de creștere a grșsimilor din
sânge (hipertrigliceridimia endogenă)
după ce nu s-a verificat nicio schimbare doar cu o dietă specifică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VASOTERAN
NU UTILIZAŢI VASOTERAN
- dacă sunteţi alergic la esteri etilici 90 ai acidului omega-3,
soia, arahide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7974/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VASOTERAN 1000 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine esteri etilici 90 ai acidului omega-3
1000 mg, incluzând în principal
840 mg ester etilic al acidului eicosapentenoic (EPA) (460 mg) și
esteri etilici ai acidului
docosahexenoic (DHA) (380 mg).
Excipient cu efect cunoscut: acest medicament conține ulei de soia.
Pentru lista completa a excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Capsule moi transparente, oblongi de culoare galbenă care conţin un
ulei galben-deschis, de
aproximativ 24 mm în lungime și 10 mm în lăţime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_POST INFARCT MIOCARDIC _
Ca tratament adjuvant după infarct miocardic pentru profilaxia
secundară, în asociere cu terapia
standard (de exemplu, statine, antiagregante plachetare,
beta-blocante, inhibitori ai ECA).
_HIPERTRIGLICERIDEMIE _
- hipertrigliceridemie endogenă ca supliment nutrițional atunci
când măsurile dietetice singure sunt
insuficiente pentru a produce un raspuns adecvat:
- hipertrigliceridemie tip IV, în monoterapie,
- hipertrigliceridemie tip IIb/III în asociere cu statine, când
controlul valorilor trigliceridelor este
insuficient.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_POST INFARCT MIOCARDIC _
Doza recomandată este de o capsula moale pe zi.
_HIPERTRIGLICERIDEMIE _
Doza recomandată în tratamentul inițial este de 2 capsule moi pe
zi. Dacă nu se obține răspunsul
adecvat, doza poate fi crescută la 4 capsule moi pe zi.
Capsulele pot fi administrate cu alimente, pentru a se evita
tulburările gastro-intestinale.
2
_Vârstnici _
Nu există date privind administrarea VASOTERAN la pacienții cu
vârsta peste 70 ani
_Pacienți cu insuficiență renală _
Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală este
limitată.
_Pacienți cu insuficie