Vasotenz comprimate filmate 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2; N14x7

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Actavis Group PTC ehf. (prod.: Actavis ehf., Islanda; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria)

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –
100 mg - nr. 19987 din 20.11.2013
50 mg - nr.19988 din 20.11.2013
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VASOTENZ 50 MG COMPRIMATE FILMATE
VASOTENZ 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Vasotenz şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Vasotenz
3. Cum să luaţi Vasotenz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vasotenz
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VASOTENZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartanul
aparţine
unui
grup
de
medicamente
cunoscute
ca
‘antagonişti
ai
receptorilor de angiotensină II’.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se
leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând
constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan
previne legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea
vaselor de sânge şi
scăderea tensiunii arteriale. Losartanul întârzie deteriorarea
funcţiei rinichilor la
pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Vasotenz este utilizat:
- pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută
(hipertensiune
arterială);
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet
zaharat de tip 2 cu
valori ale parametrilor de laborator

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului –
100 mg - nr. 19987 din 20.11.2013
50 mg - nr. 19988 din 20.11.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vasotenz 50 mg comprimate filmate
Vasotenz 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vasotenz 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Vasotenz 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vasotenz 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de 10 mm,
cu linie mediană şi inscripţionate cu 3L.
Vasotenz 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de
9.2 x 18.3
mm, cu linie mediană şi inscripţionate cu 4L.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
- Tratamentul bolii renale la pacienţi cu hipertensiune arterială
şi diabet zaharat de
tip 2, cu
proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţi ≥ 60
ani), atunci când
tratamentul cu
inhibitori ai ECA nu este considerat adecvat datorită
incompatibilităţii, în special
datorită tusei,
sau contraindicaţiei. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au
fost stabilizaţi sub
tratament cu un
inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu
losartan. Pacienţii
trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤
40% şi trebuie să fie
stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
- Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţi
hipertensivi cu
hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct.
5.1 Studiul LIFE,
Rasă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele de losartan trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Vasotenz poate fi administrat cu