Vasilip 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simvastatinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

Simvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VASILIP
® 10 MG COMPRIMATE FILMATE
VASILIP
® 20 MG COMPRIMATE FILMATE
VASILIP
® 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vasilip şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Vasilip
3.
Cum să luaţi Vasilip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vasilip
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VASILIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vasilip este un medicament folosit pentru scăderea concentraţiei de
colesterol, a
colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase
denumite trigliceride în
sânge. Pe lângă aceste utilizări, Vasilip creşte nivelul de
colesterol „bun” (HDL-
colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi
un regim alimentar
care să vă scadă concentraţia colesterolului.
Vasilip este utilizat împreună cu regimul alimentar dacă aveţi:

o concentraţie crescută de colesterol în sânge
(hipercolesterolemie primară) sau
concentraţii
crescute ale grăsimilor în sânge (hiperlipidemie mixtă)

o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care
determină
creşterea concentraţiei colesterolului în sânge. De asemenea, vi
se pot
administra şi alte tratamente.

o boală cardiacă coronariană (BCC) sau prezentaţi un risc mare de
apariţie a BCC
(deoarece suferiţi d

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
MD
SmPCPIL006173/1
24.08.2009 – Updated: 24.08.2009
Page 1 of 15
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vasilip
®
10 mg, comprimate filmate
Vasilip
®
20 mg, comprimate filmate
Vasilip
®
40 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 67,92 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 135,84 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 271,68 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vasilip 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă.
Vasilip 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă.
Vasilip 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una
dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21495 din
22.01.2015
nr. 21496 din 22.01.2015
nr. 21497 din 22.01.2015
Anexa 1
1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
MD
SmPCPIL006173/1
24.08.2009 – Updated: 24.08.2009
Page 2 of 15
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca
adjuvant al
regimului alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi la alte
tratamente non-
farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scădere ponderală ) nu
este adecvat.
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al
regimului
alimentar şi al altor tratamente pentru scăderea lipidemiei (de
exemplu LDL-afereza)
sau dacă aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii şi