VASCAL 20mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

Disponibil de la:

CORPORACION BIOTEC S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1, 2, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500 y 1000 table

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupul Terapeutică:

Rosuvastatina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500 y 1000 tabletas en folio de Aluminio-Polietileno plateado (Alupol/Alupol).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-02-12

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1
VASCAL
® 20 MG TABLETA
ROSUVASTATINA 20 MG
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de VASCAL
®
20 mg contiene:
Rosuvastatina............……………..........… 20,00 mg
(Equivalente a 20,84 mg de Rosuvastatina Cálcica)
Excipientes (*)……………………………....……. c.s.p.
(*)Celulosa microcristalina, Lactosa anhidra, Almidón
pregelatinizado, Crospovidona, Dióxido de silicio, Colorante
Amarillo laca FD&C Nº 6 C.I. 15985, Estearato de magnesio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo
hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como medida complementaria a la dieta
cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no
ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar homocigótica en
tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes
(p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos
tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento
cardiovascular (ver sección “Propiedades farmacodinámicas”),
como tratamiento adyuvante a la corrección de otros
factores de riesgo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los niveles de colesterol
que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser
individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la
respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales.
DOSIS:
_Tratamiento de la hipercolesterolemia _
La dosis inicial recomendada es 5 ó 10 mg vía oral, una vez al día
tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas
como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro
inh