Vasaprostan 20 mcg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Alprostadilum

Disponibil de la:

UCB Pharma GmbH

Codul ATC:

C01EA01

INN (nume internaţional):

Alprostadilum

Dozare:

20 mcg

Forma farmaceutică:

liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germania

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VASAPROSTAN
®
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vasaprostan
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Alprostadilum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 fiolă conţine:
_substanţa activă:_ alprostadil (sub formă de complex clatrat cu
alfadex) - 20

g sau 60

g;
_excipienţi:_ alfadex (

-ciclodextrină), lactoză anhidră.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere uscată higroscopică de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte medicamente pentru afectiuni cardiace; Prostaglandine; C01EA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune: _
Alprostadil [prostaglandină (PGE
1
)], este un compus endogen derivat dintr-un acid
gras esential, acidul dihomo-gamma-linolenic. Alprostadil este un
relaxant puternic al
musculaturii netede, producând vasodilataţie. Alprostadil creşte
fluxul sanguin prin
relaxarea arteriolelor şi a sfincterelor precapilare.
_Efecte farmacodinamice: _
Administrarea
intravasculară
sistemică
de
alprostadil
duce
la
vasodilataţie
şi
reducerea
rezistenţei
vasculare
periferice.
Scăderea
tensiunii
arteriale
poate
fi
observată după administrarea dozelor mari. De asemenea s-a observat
în studii pe
animale şi _in vitro_ că alprostadil reduce reactivitatea
trombocitelor şi inhibă activarea
neutrofilelor. Alte efecte raportate în urma administrării sistemice
sunt: creşterea
activităţii fibrinolitice a fibroblastelor, creşte capacitatea de
deformare a eritrocitelor şi
reduce agregarea eritrocitelor, inhibiţia proliferativă şi
activitatea mitotică a celulelor
musculare netede vasculare, inhibiţia sintezei de colesterol şi
activitatea receptorilor
LDL, şi creşterea preluării de oxigen şi glucoză în ţesuturile
ischemice şi utilizarea
tisulară îmbunătăţită a acestor substraturi.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Certificat de înregistrare al medicamentului - n