VARDENAFIL SANDOZ 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VARDENAFILUM

Disponibil de la:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Codul ATC:

G04BE09

INN (nume internaţional):

VARDENAFILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

10297/2017/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 48 compr. film.; 10297/2017/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 36 compr. film.; 10297/2017/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 24 compr. film.; 10297/2017/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 10297/2017/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 10297/2017/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 10297/2017/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 4 compr. film.; 10297/2017/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10297/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 10298/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10299/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VARDENAFIL SANDOZ 5 MG COMPRIMATE FILMATE
VARDENAFIL SANDOZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE
VARDENAFIL SANDOZ 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Vardenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vardenafil Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafil Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Vardenafil Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vardenafil Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VARDENAFIL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vardenafil Sandoz conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă
de medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul
disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o
afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea
erecţiei.
Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a
menţine o erecţie la un anumit moment.
Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Indiferent de cauză, din cauza
modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate
insuficien

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10297/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
_ _
_ _10298/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _10299/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vardenafil Sandoz 5 mg comprimate filmate
Vardenafil Sandoz 10 mg comprimate filmate
Vardenafil Sandoz 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine vardenafil 5 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine vardenafil 10 mg (sub formă de
clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine vardenafil 20 mg (sub formă de
clorhidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vardenafil Sandoz 5 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu “A719”
pe una dintre fețe, cu diametrul de
6 mm.
Vardenafil Sandoz 10 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu “A721”
pe una dintre fețe, cu diametrul de
7 mm.
Vardenafil Sandoz 20 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu “A723”
pe una dintre fețe, cu diametrul de
8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia
erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine
sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o
performanţă sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca Vardenafil Sandoz să fie eficace, este necesară stimulare
sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Utilizare la bărbaţi adulţi
Doza recomandată este de 10 mg, administrată când este necesar, cu
aproximativ 25-60 minute înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi
tolerabilitate, doza poate fi crescută la 20 mg sau
scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg. Frecvenţa
maximă de administrare
recomandată este de o dată pe zi. Vardenafil Sandoz po