Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPATITIS-A-VIRUS
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
J07BC02
HEPATITIS A VIRUS
1 Fertigspritze 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Fertigspritzen zu 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Fertigspritzen zu 0,5 ml, Laufzei
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Hepatitis vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VAQTA K PRO INFANTIBUS 25 E/0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Kinder und Jugendliche LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bzw. Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VAQTA K pro infantibus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VAQTA K pro infantibus beachten? 3. Wie ist VAQTA K pro infantibus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VAQTA K pro infantibus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAQTA K PRO INFANTIBUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VAQTA K pro infantibus ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionskrankheiten verwendet. Sie wirken, indem sie den Körper dazu anregen, eigene Schutzmechanismen gegen die jeweilige Erkrankung auszubilden. VAQTA K pro infantibus trägt dazu bei, Kleinkinder ab einem Alter von 12 Monaten, Kinder und Jugendliche bis zu einem Alter von 17 Jahren vor Erkrankungen zu schützen, die durch Hepatitis-A- Viren verursacht werden. Eine Hepatitis-A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die Leber angreift. Es kann über Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis-A-Viren enthalten. Zu den Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und allgemein Citiți documentul complet
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VAQTA K pro infantibus 25 E/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert Für Kinder und Jugendliche. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Hepatitis-A-Virus (Stamm CR 326F) inaktiviert 1,2 25 E 3 1 Gezüchtet auf humanen diploiden (MRC-5) Fibroblastenzellen. 2 Adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,225 mg Al 3+ ). 3 Einheiten gemessen gemäß der hauseigenen Messmethode des Herstellers – Merck Sharp & Dohme LCC. Dieser Impfstoff kann Spuren von Neomycin und Formaldehyd enthalten, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden. Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VAQTA K ist angezeigt zur aktiven Präexpositionsprophylaxe von Hepatitis-A-Virus-Erkrankungen. VAQTA K wird für gesunde Personen ab einem Alter von 12 Monaten bis zu 17 Jahren empfohlen, die gefährdet sind, sich zu infizieren oder eine Infektion zu verbreiten oder die gefährdet sind, im Falle einer Infektion lebensgefährlich zu erkranken (z. B. Menschen mit Infektion mit dem Hepatitis-C- Virus und diagnostizierter Lebererkrankung). Die Anwendung von VAQTA K hat nach offiziellen Empfehlungen zu erfolgen. Um eine optimale Antikörperantwort zu erzielen, ist die erste Impfung mindestens 2 Wochen, vorzugsweise aber 4 Wochen vor einer potenziellen Hepatitis-A-Virus-Exposition zu verabreichen. VAQTA K schützt nicht vor Hepatitiden, die durch andere Erreger als Hepatitis-A-Viren hervorgerufen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2/10 Dosierung Die Impfserie besteht aus einer Erstimpfung und einer Auffrischungsimpfung nach folgendem Schema: _Erstimpfung:_ Personen von 12 Monaten bis 17 Jahren erhalten 0,5 ml des Impfstoffs (25 E) zum gewünschten Zeitpunkt. Für Kleinkinder unt Citiți documentul complet