VAPRESS 160 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY ) - CIPRU

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

VALSARTANUM

Dozare:

160mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

9902/2017/20 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 280 compr. film.; 9902/2017/19 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. film.; 9902/2017/18 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 98 compr. film.; 9902/2017/17 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 90 compr. film.; 9902/2017/16 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. film.; 9902/2017/15 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. film.; 9902/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. film.; 9902/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. film.; 9902/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr. film.; 9902/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 7 compr. film.; 9902/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 9902/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9902/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9902/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9902/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9902/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9902/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9902/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9902/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9902/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 9900/2017/01-20 _Anexa 1_ 9901/2017/01-20 9902/2017/01-20 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VAPRESS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VAPRESS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VAPRESS 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vapress şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vapress
3.
Cum să utilizaţi Vapress
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vapress
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vapress conţine valsartan care aparţine unei clase de medicamente
cunoscute sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la
controlarea tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din organism, care determină
îngustarea vaselor de sânge,
determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vapress
acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea arterială scade.
VAPRESS POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI AFECŢIUNI DIFERITE:
•
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA ADULŢI, LA COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI.
Medicul va recomanda Vapress comprimate 80 mg şi 160 mg pentru
trata

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9900/2017/01-20 _Anexa 2_ 9901/2017/01-20 9902/2017/01-20 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vapress 40 mg comprimate filmate
Vapress 80 mg comprimate filmate
Vapress 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vapress 40 mg comprimate filmate: un comprimat filmat conţine
valsartan 40 mg.
Vapress 80 mg comprimate filmate: un comprimat filmat conţine
valsartan 80 mg.
Vapress 160 mg comprimate filmate: un comprimat filmat conţine
valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate de 40 mg sunt rotunde, convexe, de culoare
galbenă, cu diametrul nucleului de
8 mm.
Comprimatele filmate de 80 mg sunt rotunde, convexe, de culoare
galbenă, cu diametrul nucleului de
10,4 mm marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
Comprimatele filmate de 160 mg sunt ovale, convexe, de culoare
galbenă, marcate cu o linie mediană
pe una dintre feţe, iar pe cealaltă faţă marcate cu “MC”, cu
dimensiunile nucleului 17,5 x 8 mm.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (doar Vapress 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani.
Hipertensiune arterială (doar Vapress 80 mg, Vapress 160 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani.
Infarct miocardic recent (Vapress 40 mg, Vapress 80 mg, Vapress 160
mg)
Tratamentul pacienţilor adulţi, stabili din punct de vedere clinic,
cu insuficienţă cardiacă simptomatică
sau disfu