Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
vankomütsiin
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01XA01
vancomycin
500mg 10TK; 500mg 1TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Vancomycin Kabi 500 mg, infusioonilahuse kontsentraadi pulber Vancomycin Kabi 1000 mg, infusioonilahuse kontsentraadi pulber vankomütsiinvesinikkloriid Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vancomycin Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Kabi teile manustamist 3. Kuidas Vancomycin Kabi’t teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vancomycin Kabi ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin on ravim, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks. Vankomütsiin toimib sel teel, et elimineerib teatud bakterid, mis põhjustavad infektsioone. Vankomütsiini pulbrist valmistatakse infusioonilahus või suukaudne lahus. Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel järgmiste tõsiste infektsioonide raviks: - Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid. - Luude ja liigeste infektsioonid. - Kopsuinfektsioon, mida kutsutakse „pneumooniaks“. - Südame sisekesta infektsiooni (endokardiit) korral ning vältimaks endokardiiti riskiga patsientidel, kellele tehakse ulatuslik kirurgiline protseduur. Vankomütsiini saab kõigis vanuserühmades manustada suukaudse ravina limaskestakahjustusega peen- ja jämesoole infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) puhul, mida põhjustavad bakterid nimega Clostridioides difficile. 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Kabi teile manustamist Vancomycin Kabi’t ei tohi teile manustada - kui olete vankomütsiini suhtes allergiline; - lihasesisese süstena, sest esineb risk koekahjustuse Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin Kabi 500 mg, infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile. Pärast lahustamist 10 ml süsteveega on vankomütsiini sisaldus lahuse kontsentraadis 50 mg/ml. INN. Vancomycinum 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber Valge kuni kreemikat värvi poorne kook. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Intravenoosne manustamine Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanuserühmadele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid; - luude ja liigeste infektsioonid; - keskkonnatekkene pneumoonia; - haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia; - infektsioosne endokardiit. Vankomütsiin on samuti näidustatud kõikides vanuserühmades perioperatiivseks antibakteriaalseks profülaktikaks bakteriaalse endokardiidi kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride korral. Suukaudne manustamine Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanuserühmadele Clostridioides difficile infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kui vaja, tuleb vankomütsiini manustada kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ainetega. Intravenoosne manustamine Algannus tuleb määrata vastavalt kehakaalule. Järgnevad annuse kohandamised peavad põhinema seerumi kontsentratsioonil, et saavutada eesmärgipärane terapeutiline kontsentratsioon. Järgnevate annuste ja manustamisintervallide määramisel tuleb arvestada neerufunktsiooni. 12 aasta vanused ja vanemad patsiendid Soovitatav annus on 15…20 mg/kg kehakaalu kohta iga 8 kuni 12 tunni järel (mitte ületada 2 g annuse kohta). Raskes seisus patsientide puhul võib kasutada laadimisannust 25…30 mg/kg kehakaalu kohta, et saavutada kiire vankomütsiini s Citiți documentul complet