VANCOMYCIN-CNP 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VANCOMYCINUM

Disponibil de la:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

VANCOMYCINUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

CNP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBACTERIENE ANTIBACTERIENE GLICOPEPTIDICE

Rezumat produs:

7508/2015/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora, cu dopuri din cauciuc bromobutilic, sigilate cu capsa metalica prevazute cu disc din plastic tip flip-off cu pulb. pt. sol. perf.; 7508/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu dop din cauciuc bromobutilic, sigilat cu capsa metalica prevazuta cu disc din plastic tip flip-off cu pulb. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7507/2015/01-02_ Anexa_ _1_ 7508/2015/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VANCOMYCIN-CNP 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
VANCOMYCIN-CNP 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Vancomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vancomycin-CNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Vancomycin-CNP
3.
Cum să vi se administreze Vancomycin-CNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vancomycin-CNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VANCOMYCIN-CNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vancomicina aparţine unui grup de medicamente numit antibiotice
(glicopeptide), care elimină mai multe
tipuri de infecții cu bacterii, inclusiv
- pneumonie
- infecții ale pielii
- infecții ale oaselor
- infecții ale valvelor cardiace
- infecții ale sângelui (care pot fi asociate infecțiilor de mai
sus)
- anumite infecții ale intestinului.
Este utilizat pentru tratamentul
- infecţiilor severe determinate de bacterii sensibile la
vancomicină dar rezistente (insensibile) la multe alte
antibiotice;
- pacienţilor alergici la penicilină și cefalosporine.
Poate să vă fie administrat și înaintea anumitor intervenții
chirurgicale pentru preveni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7507/2015/01-02_ Anexa_ _2_ 7508/2015/01-02-03-04 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vancomycin-CNP 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Vancomycin-CNP 1000 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Vancomycin-CNP 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Un flacon cu pulbere conţine 500 mg vancomicină sub formă de
clorhidrat de vancomicină 510 mg.
Vancomycin-CNP 1000 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Un flacon cu pulbere conţine 1000 mg vancomicină sub formă de
clorhidrat de vancomicină 1020 mg.
1 mg conține 1050 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere fină, de culoare albă, cu nuanţe roz până la maro.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii severe provocate de bacterii Gram-pozitiv sensibile la
vancomicină, care nu pot fi tratate sau nu au
răspuns la tratament sau sunt rezistente la alte antibiotice cum sunt
penicilinele şi cefalosporinele:
-
endocardite
-
infecţii osoase (osteită, osteomielită)
-
infecţii ale tractului respirator inferior (pneumonie/pneumonie
nosocomială (PN) provocată de bacterii)
-
infecţii ale ţesuturilor moi
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu, sau
care se presupune a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Endocardita provocată de enterococi,
_Streptococcus viridans_
sau
_S. bovis_
, trebuie tratată cu o asociere de
vancomicină şi aminoglicozidă.
Vancomicina poate fi utilizată pentru profilaxia perioperatorie a
endocarditei bacteriene, la pacienţii cu risc
crescut de apariţie a endocarditei bacteriene, cărora li se
efectuează intervenţii chirurgicale majore (de
exemplu intervenţii cardiace sau vasculare, etc) şi la care nu se
poate administra un antibiotic beta-lactamic.
2
Vancomycin-CNP poate fi administrată şi pe c