VANCOMICINA PFIZER

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Vancomicina

Disponibil de la:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

Vancomycin

Unități în pachet:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONCINO; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE END

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Vancomicina

Rezumat produs:

032213011 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO - Revocato; 032213023 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
VANCOMICINA PFIZER 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE
ENDOVENOSA
VANCOMICINA PFIZER 1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE
ENDOVENOSA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico - antibatterici glicopeptidici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Vancomicina è indicata nella terapia delle infezioni
stafilococciche gravi
sostenute da ceppi meticillino-resistenti. E’ particolarmente
indicata in quei pazienti
che, o non possono essere trattati con penicilline o cefalosporine, o
non hanno
risposto a questo trattamento; oppure, in quei casi in cui i
microrganismi in gioco
sono sensibili alla vancomicina e resistenti agli altri antibiotici.
La Vancomicina è stata impiegata con successo da sola nel trattamento
dell'endocardite stafilococcica.
La sua efficacia è stata dimostrata in altre infezioni
stafilococciche tra cui
l'osteomielite, la polmonite, la setticemia e le infezioni dei tessuti
molli.
L'efficacia della Vancomicina da sola o in associazione con un
aminoglicoside è stata
riportata per le endocarditi
causate dallo Streptococcus viridans e dallo
Streptococcus bovis.
Per le endocarditi causate da enterococchi (ad es. _E. faecalis_) la
Vancomicina risulta
efficace solo se associata ad un aminoglicoside.
La Vancomicina è risultata efficace nel trattamento delle endocarditi
da difteroidi; è
stata anche usata in associazione con rifampicina, con aminoglicoside
o con
entrambi nelle fasi precoci dell'endocardite causata da
_Staphylococcus epidermidis_
o da difteroidi.
Campioni per colture batteriologiche dovrebbero essere ottenuti per
isolare ed
identificare l'organismo responsabile e per determinare la sua
sensibilità al
cloridrato di Vancomicina.
La formulazione iniettabile di Vancomicina può essere somministrata
per via orale
nelle coliti pseudomembranose associate ad antibiotico-terapia causate
da _C._
_difficile_ e nelle enterocoliti di natura stafilococcica.
La somministrazione per via iniettabile della Vancomicina cloridrato
da sola è di
dubbio benef

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VANCOMICINA PFIZER 500 mg polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa
VANCOMICINA PFIZER 1 g polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VANCOMICINA PFIZER 500 mg polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa
Ogni flaconcino contiene:
Vancomicina
mg
500
come vancomicina cloridrato
mg
512.5
VANCOMICINA PFIZER 1 g polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa
Ogni flaconcino contiene:
Vancomicina
g
1
come vancomicina cloridrato
g
1.025
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La
Vancomicina
è
indicata
nella
terapia
delle
infezioni
stafilococciche gravi sostenute da ceppi meticillino-resistenti.
E’ particolarmente indicata in quei pazienti che, o non possono
essere trattati con penicilline o cefalosporine, o non hanno
risposto a questo trattamento; oppure, in quei casi in cui i
microorganismi in gioco sono sensibili alla Vancomicina e
resistenti agli altri antibiotici.
La Vancomicina è stata impiegata con successo da sola nel
trattamento dell'endocardite stafilococcica.
La
sua
efficacia
è
stata
dimostrata
in
altre
infezioni
stafilococciche tra cui l'osteomielite, la polmonite, la setticemia e
le infezioni dei tessuti molli.
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2017
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L'efficacia della Vancomicina da sola o in associazione con un
aminoglicoside è stata riportata per le endocarditi causate dallo
Streptococcus viridans e dallo St