Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vancomicina
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01XA01
Vancomycin
500 mg
Pó para solução para perfusão
Vancomicina, cloridrato 500 mg
Via intravenosaVia oral
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
vancomycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5182928 CNPEM: N/A CHNM: 10102085 Não Comercializado
Autorizado
2009-02-27
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Vancomicina Hikma, 500 mg, Pó para solução para perfusão Vancomicina Hikma, 1000 mg, Pó para solução para perfusão Vancomicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vancomicina Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vancomicina Hikma 3. Como utilizar Vancomicina Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vancomicina Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vancomicina Hikma e para que é utilizado A vancomicina é um antibiótico que pertence a um grupo de antibióticos chamados “glucopéptidos”. A vancomicina funciona eliminando certas bactérias que causam infeções. Vancomicina pó é preparada numa solução para perfusão ou solução oral. A vancomicina é utilizada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções graves: - Infeções da pele e dos tecidos por baixo da pele. - Infeções dos ossos e das articulações. - Uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia". - Infeção do revestimento interior do coração (endocardite) e para prevenir a endocardite em doentes em risco quando submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos A vancomicina pode ser administrada oralmente em adultos e crianças para o tratamento de infeções das mucosas do intestino grosso e do intestino delgado com danos na mucosa (colite pseudomembra Citiți documentul complet
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vancomicina Hikma, 500 mg, Pó para solução para perfusão Vancomicina Hikma, 1000 mg, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina. Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 1000000 UI de vancomicina. 1 ml de solução reconstituída contém 50 mg de vancomicina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Sólido homogéneo, branco a ligeiramente acastanhado. Após reconstituição obtém-se uma solução com um pH entre 2.5 – 4.5. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Administração intravenosa A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ICPTM) - Infeções ósseas e articulares - Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) - Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) - Endocardite infeciosa A vancomicina também é indicada em todos os grupos etários para a profilaxia antibacteriana peri-operatória em doentes que estão em alto risco de desenvolver endocardite bacteriana, quando são submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos. $3529$'2(0 ,1)$50(' Administração oral A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1) Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Se for o caso, a vancomicina deve ser administrada em combinação com outros agentes antibacterianos. Administração intravenosa A dose inicial deve ser como base o peso corp Citiți documentul complet