Vancomicin TF 1000 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vancomycinum

Disponibil de la:

IM 'TriplePharm' SRL

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

Vancomycinum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

IM 'TriplePharm' SRL , Republica Belarus

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
VANCOMICIN-TF 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
VANCOMICIN-TF 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Vancomicină_
CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINEINFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRUDUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vancomicin-TFşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze
Vancomicin-TF
3. Cum să vi se administreze Vancomicin-TF
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vancomicin-TF
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VANCOMICIN-TF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vancomicina este un antibiotic ce aparține unui grup de antibiotice
numite „glicopeptide”.
Vancomicina acționează prin eliminarea anumitor bacterii care
provoacă infecții.
Vancomicina pulbere este transformată într-o soluție injectabilă
sau soluție orală. _ _
Vancomicina este utilizată în rândul tuturor grupelor de vârstă
prin perfuzie pentru tratarea
următoarelor infecții grave:
-
Infecții ale pielii și ale țesuturilor de subpiele.
-
Infecții osoase șiarticulare.

infecție a plămânilor numită„pneumonie”.

infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și pentru
a preveni endocardita la
pacienții cu risc în timpul intervențiilor chirurgicalemajore
Infecție în sistemul nervos central.
Infecție ale sângelu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vancomicin-TF 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Vancomicin-TF 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Vancomicin-TF 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă_
Fiecare flacon conține 500 mg de clorhidrat de vancomicină
echivalent la 500000 UI de
vancomicină_. _
_ _
_Vancomicin-TF 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă_
Fiecare flacon conține 1000 mg de clorhidrat de vancomicină
echivalent la 1000000 UI de
vancomicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrare intravenoasă
Vancomicina este indicată tuturor grupelor de vârstă pentru
tratarea următoarelor infecții (vezi pct.
4.2, 4.4 și 5.1):
-infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi (cSSTI)
-infecții osoase și articulare
-
pneumonie dobândită în comunitate(CAP)
-
pneumonie dobândită în spital (HAP), inclusiv pneumonia asociată
ventilației mecanice(VAP)
-
endocardităinfecțioasă
- meningită bacteriană acută
-
bacteremie care apare în asociere cu, sau este suspectată a fi
asociată cu, oricare dintre cele de mai
sus.
Vancomicina este totodată indicată tuturor grupelor de vârstă
pentru profilaxia perioperatorie
antibacteriană la pacienții cu risc crescut de apariție a
endocarditei bacteriene atunci când urmează
să fie supuși unei intervenții chirurgicale majore.
Administrare intraperitoneală
Vancomicina este indicată tuturor grupelor de vârstă pentru
tratamentul peritonitei asociate dializei
peritoneale (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Administrare orală
Vancomicina este indicată tuturor grupelor de vârstă pentru
tratamentul infecției cu _Clostridium _
_difficile_
(ICD) (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la
utilizarea corespunzătoare a
medica