Vaminolac

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Alanin / Arginin / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Aspartinsyre

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Codul ATC:

B05BA01

INN (nume internaţional):

Alanin / Arginin / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Aspartinsyre

Forma farmaceutică:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Infusjonsflaske av glass 500 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

BRUKEREN
VAMINOLAC INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere sp
淡
rsm
奪
l eller trenger mer informasjon
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vaminolac er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vaminolac
3.
Hvordan du bruker Vaminolac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vaminolac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vaminolac er og hva det brukes mot
Vaminolac er en infusjonsv
脱
ske. Vaminolac brukes ved sykdomstilstander hos barn hvor n
脱
ringstilf
淡
rsel gjennom munnen eller direkte i tarmen er utilstrekkelig eller
ikke gjennomf
淡
rbar.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vaminolac
Bruk ikke Vaminolac
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor noen av innholdsstoffene i Vaminolac
•
hvis det foreligger en irreversibel leverskade eller nyresvikt n
奪
r dialysemuligheter savnes.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Vaminolac
•
til pasienter med medf
淡
dt feil i aminosyremetabolismen (omsetningen av visse proteiner)
•
under behandlingen b
淡
r legen kontrollere aminosyrekonsentrasjonen i kroppen.
Ved bruk hos nyf
淡
dte og barn under 2
奪
r b
淡
r infusjonsoppl
淡
sningen (i beholder og infusjonssett)
beskyttes mot lys inntil administrasjonen er ful

Caracteristicilor produsului

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vaminolac infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml Vaminolac infusjonsvæske inneholder:
Alanin
6,3 g
Arginin
4,1 g
Aspartinsyre
4,1 g
Cystein/cystin
1,0 g
Glutaminsyre
7,1 g
Glysin
2,1 g
Histidin
2,1 g
Isoleucin
3,1 g
Leucin
7,0 g
Lysinmonohydrat
tilsvarende lysin
5,6 g
Metionin
1,3 g
Fenylalanin
2,7 g
Prolin
5,6 g
Serin
3,8 g
Taurin
300 mg
Treonin
3,6 g
Tryptofan
1,4 g
Tyrosin
500 mg
Valin
3,6 g
_Totalinnholdet av aminosyrer_
: 65,3 g/l, hvorav 31,9 g er essensielle (inkludert
cystein, histidin og tyrosin).
_Nitrogeninnhold_
: 9,3 g/l.
_Elektrolytter_
: Ingen.
Svak hyperton oppløsning.
_pH_
: 5,2
_Osmolalitet_
: 510 mosmol pr. kg vann
_Energiinnhold_
: 1,0 MJ/l (240 kcal/l)
_Antioksydative tilsetninger_
: Ingen
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Anvendes ved sykdomstilstander hos pediatriske pasienter med behov for
næringstilførsel når oral eller enteral tilførsel ikke er
tilstrekkelig eller
gjennomførbart.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Premature nyfødte: 38-54 ml/kg/døgn (tilsvarende 2,5-3,5 g
aminosyrer/kg/døgn).
I løpet av de første behandlingsdøgnene bør dosen gradvis økes.
Startdosen kan
være 23-38 ml/kg/døgn (tilsvarende 1,5-2,5 g aminosyrer/kg/døgn)
på den første
dagen etter fødselen og økes til 38-54 ml/kg/døgn (tilsvarende
2,5-3,5 g
aminosyrer/kg/døgn) fra dag 2 og utover.
Nyfødte: 23-46 ml/kg/døgn (tilsvarende 1,5-3,0 g
aminosyrer/kg/døgn).
Spedbarn: 15-38 ml/kg/døgn (tilsvarende 1,0-2,5 g
aminosyrer/kg/døgn).
Barn og ungdom: 15-31 ml/kg/døgn (tilsvarende 1,0-2,0 g
aminosyrer/kg/døgn).
Infusjonstiden for døgndose skal være minst 8 timer; 12 timer som
intermitterende
infusjon eller 24 timer som kontinuerlig infusjon er å foretrekke.
Hos premature
nyfødte og spedbarn anbefales kontinuerlig infusjon 24 timer/døgn.
_Administrasjonsmåte _
Ved bruk hos nyfødte og barn under 2 år bør infusjonsoppløsningen
(i beholder og
infu