Valzap 160 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Česká republika

Codul ATC:

C09CA03

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Valsartan

Rezumat produs:

tbl flm 56x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2009-11-19

Prospect

Príloha č.2. k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02559-Z1B
Príloha č.2. k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02223-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALZAP 80 MG
VALZAP 160 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1. Čo je Valzap a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valzap
3. Ako užívať Valzap
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Valzap
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALZAP A NA ČO SA POUŽÍVA
Valzap obsahuje liečivo: valsartan a patrí do skupiny liekov
označovaných ako antagonisty receptora
angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Angiotenzín II je látka v tele, ktorá
spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku.
Valzap bráni účinku angiotenzínu II.
Následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.
VALZAP 80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY A VALZAP 160 FILMOM OBALENÉ
TABLETY SA MÔŽU POUŽIŤ NA TRI
RÔZNE OCHORENIA:

NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DOSPELÝCH PACIENTOV A U DETÍ A
DOSPIEVAJÚCICH VO
VEKU 6 DO MENEJ AKO 18 ROKOV.
Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a tepien.
Ak sa nelieči, môže poškodiť cievy mozgu, srdca a obličiek a
môže vyústiť do mŕtvice a
z

Caracteristicilor produsului

Príloha č.2. k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04618-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Valzap 80 mg
Valzap 160 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Valzap 80 mg filmom obalené tablety: Jedna filmom obalená tableta
obsahuje 80 mg valsartanu
Valzap 160 mg filmom obalené tablety: Jedna filmom obalená tableta
obsahuje 160 mg valsartanu
Pomocné látky so známym účinkom:
Valzap 80 mg filmom obalené tablety
Jedna tableta obsahuje:
sorbitol ............................... 9,25 mg
monohydrát laktózy ........... 0,33 mg
Valzap 160 mg filmom obalené tablety
Jedna tableta obsahuje:
sorbitol ..............................18,50 mg
monohydrát laktózy ...........0,95 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Valzap 80 mg filmom obalené tablety: valcovité obalené, s deliacou
ryhou na jednej strane, ružové
filmom obalené tablety.
Valzap 160 mg filmom obalené tablety: valcovité obalené, s deliacou
ryhou na jednej strane,
okrovožlté filmom obalené tablety.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a hypertenzie u detí a
dospievajúcich vo veku od 6 do
menej ako 18 rokov.
Nedávny infarkt myokardu
Príloha č.2. k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04618-Z1B
2
Liečba klinicky stabilných dospelých pacientov so symptomatickým
zlyhaním srdca alebo
asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom
(pred 12 hodinami – 10 dňami)
infarkte myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Zlyhanie srdca
Liečba dospelých pacientov so symptomatickým srdcovým zlyhávaním
ak neznášajú inhibítory
enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná
liečba k inhibítorom ACE u
pacientov, ktorí neznášajú betablokátory, ak sa nemôžu použiť
antagonisty mineralokortikoidových
receptorov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSO