Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DX01
COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)
10mg/160mg/25mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII
15141/2023/34 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98x1 compr. film.; 15141/2023/33 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84x1 compr. film.; 15141/2023/32 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56x1 compr. film.; 15141/2023/31 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28x1 compr. film.; 15141/2023/30 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14x1 compr. film.; 15141/2023/29 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7x1 compr. film.; 15141/2023/28 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98 compr. film.; 15141/2023/27 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84 compr. film.; 15141/2023/26 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56 compr. film.; 15141/2023/25 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28 compr. film.; 15141/2023/24 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14 compr. film.; 15141/2023/23 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7 compr. film.; 15141/2023/22 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100x1 compr. film.; 15141/2023/21 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98x1 compr. film.; 15141/2023/20 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90x1 compr. film.; 15141/2023/19 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84x1 compr. film.; 15141/2023/18 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60x1 compr. film.; 15141/2023/17 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56x1 compr. film.; 15141/2023/16 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30x1 compr. film.; 15141/2023/15 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28x1 compr. film.; 15141/2023/14 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14x1 compr. film.; 15141/2023/13 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10x1 compr. film.; 15141/2023/12 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7x1 compr. film.; 15141/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100 compr. film.; 15141/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98 compr. film.; 15141/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90 compr. film.; 15141/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84 compr. film.; 15141/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60 compr. film.; 15141/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56 compr. film.; 15141/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30 compr. film.; 15141/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28 compr. film.; 15141/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14 compr. film.; 15141/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10 compr. film.; 15141/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7 compr. film.; 11548/2019/34 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98x1 compr. film.; 11548/2019/33 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84x1 compr. film.; 11548/2019/32 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56x1 compr. film.; 11548/2019/31 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28x1 compr. film.; 11548/2019/30 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14x1 compr. film.; 11548/2019/29 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7x1 compr. film.; 11548/2019/28 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98 compr. film.; 11548/2019/27 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84 compr. film.; 11548/2019/26 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56 compr. film.; 11548/2019/25 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28 compr. film.; 11548/2019/24 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14 compr. film.; 11548/2019/23 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7 compr. film.; 11548/2019/22 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100x1 compr. film.; 11548/2019/21 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98x1 compr. film.; 11548/2019/20 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90x1 compr. film.; 11548/2019/19 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84x1 compr. film.; 11548/2019/18 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60x1 compr. film.; 11548/2019/17 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56x1 compr. film.; 11548/2019/16 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30x1 compr. film.; 11548/2019/15 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28x1 compr. film.; 11548/2019/14 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14x1 compr. film.; 11548/2019/13 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10x1 compr. film.; 11548/2019/12 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7x1 compr. film.; 11548/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100 compr. film.; 11548/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98 compr. film.; 11548/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90 compr. film.; 11548/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84 compr. film.; 11548/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60 compr. film.; 11548/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56 compr. film.; 11548/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30 compr. film.; 11548/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28 compr. film.; 11548/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14 compr. film.; 11548/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10 compr. film.; 11548/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15138/2023/01-34 _Anexa 1 _ 15139/2023/01-34 15140/2023/01-34 15141/2023/01-34 15142/2023/01-34 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Valtricom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valtricom 3. Cum să luaţi Valtricom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valtricom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALTRICOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valtricom comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă. Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. − Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge și îngustarea acestora. − Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagoniştii receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă în corp Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15138/2023/01-34 _Anexa 2 _ 15139/2023/01-34 15140/2023/01-34 15141/2023/01-34 15142/2023/01-34 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. _Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. _ _ _Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. _Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. _Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) _Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg _ Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, biconvexe, inscripţionate cu „K1” pe una dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm. _Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg _ Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, inscripţionate cu „K2” pe una dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm. 2 _Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg _ Comprimate filmate de culoare galben pal, ovale, biconvexe, inscripţionate cu „K3” pe una dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm Citiți documentul complet