VALTRICOM 10 mg/160 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DX01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)

Dozare:

10mg/160mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII

Rezumat produs:

15139/2023/34 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98x1 compr. film.; 15139/2023/33 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84x1 compr. film.; 15139/2023/32 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56x1 compr. film.; 15139/2023/31 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28x1 compr. film.; 15139/2023/30 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14x1 compr. film.; 15139/2023/29 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7x1 compr. film.; 15139/2023/28 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98 compr. film.; 15139/2023/27 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84 compr. film.; 15139/2023/26 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56 compr. film.; 15139/2023/25 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28 compr. film.; 15139/2023/24 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14 compr. film.; 15139/2023/23 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7 compr. film.; 15139/2023/22 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100x1 compr. film.; 15139/2023/21 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98x1 compr. film.; 15139/2023/20 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90x1 compr. film.; 15139/2023/19 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84x1 compr. film.; 15139/2023/18 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60x1 compr. film.; 15139/2023/17 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56x1 compr. film.; 15139/2023/16 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30x1 compr. film.; 15139/2023/15 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28x1 compr. film.; 15139/2023/14 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14x1 compr. film.; 15139/2023/13 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10x1 compr. film.; 15139/2023/12 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7x1 compr. film.; 15139/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100 compr. film.; 15139/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98 compr. film.; 15139/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90 compr. film.; 15139/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84 compr. film.; 15139/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60 compr. film.; 15139/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56 compr. film.; 15139/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30 compr. film.; 15139/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28 compr. film.; 15139/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14 compr. film.; 15139/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10 compr. film.; 15139/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7 compr. film.; 11546/2019/34 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98x1 compr. film.; 11546/2019/33 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84x1 compr. film.; 11546/2019/32 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56x1 compr. film.; 11546/2019/31 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28x1 compr. film.; 11546/2019/30 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14x1 compr. film.; 11546/2019/29 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7x1 compr. film.; 11546/2019/28 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 98 compr. film.; 11546/2019/27 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 84 compr. film.; 11546/2019/26 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 56 compr. film.; 11546/2019/25 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 28 compr. film.; 11546/2019/24 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 14 compr. film.; 11546/2019/23 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu ambalaj tip calendar x 7 compr. film.; 11546/2019/22 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100x1 compr. film.; 11546/2019/21 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98x1 compr. film.; 11546/2019/20 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90x1 compr. film.; 11546/2019/19 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84x1 compr. film.; 11546/2019/18 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60x1 compr. film.; 11546/2019/17 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56x1 compr. film.; 11546/2019/16 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30x1 compr. film.; 11546/2019/15 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28x1 compr. film.; 11546/2019/14 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14x1 compr. film.; 11546/2019/13 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10x1 compr. film.; 11546/2019/12 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7x1 compr. film.; 11546/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 100 compr. film.; 11546/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 98 compr. film.; 11546/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 90 compr. film.; 11546/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 84 compr. film.; 11546/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 60 compr. film.; 11546/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 56 compr. film.; 11546/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 30 compr. film.; 11546/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 28 compr. film.; 11546/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 14 compr. film.; 11546/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 10 compr. film.; 11546/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Alu-PVC/Alu x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15138/2023/01-34 _Anexa 1 _ 15139/2023/01-34 15140/2023/01-34 15141/2023/01-34 15142/2023/01-34 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Valtricom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valtricom
3.
Cum să luaţi Valtricom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valtricom
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALTRICOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valtricom comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
−
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge și îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite
„antagoniştii receptorilor angiotensinei
II”. Angiotensina II este produsă în corp �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15138/2023/01-34 _Anexa 2 _ 15139/2023/01-34 15140/2023/01-34 15141/2023/01-34 15142/2023/01-34 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
_Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
_ _
_Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
_Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
_Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
_Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale,
biconvexe, inscripţionate cu „K1” pe una
dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm.
_Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, inscripţionate
cu „K2” pe una dintre fețe.
Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm.
2
_Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg _
Comprimate filmate de culoare galben pal, ovale, biconvexe,
inscripţionate cu „K3” pe una dintre fețe.
Dimensiuni aproximative: 13 x 8 mm