VALSARTAN ZENTIVA 160 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o. - POLONIA

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

VALSARTANUM

Dozare:

160mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

9144/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 280 compr. film.; 9144/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 98 compr. film.; 9144/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 90 compr. film.; 9144/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 56 compr. film.; 9144/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 30 compr. film.; 9144/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 28 compr. film.; 9144/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC (Triplex)/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9143/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ 9144/2016/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VALSARTAN ZENTIVA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSARTAN ZENTIVA 160 MG COMPRIMATE FILMATE
valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valsartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsartan Zentiva
3.
Cum să luaţi Valsartan Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsartan Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsartan Zentiva
conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de
medicamente cunoscute
sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlarea tensiunii
arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care
determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan
Zentiva acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se
dilată iar tensiunea arterială scade.
VALSARTAN ZENTIVA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
ŞI VALSARTAN ZENTIVA 160 MG COMPRIMATE FILMATE
POT FI UTILIZATE PENTRU TRATAMENTUL A TREI AFECŢIUNI DIFERITE
:

PENTRU TRATAMENTUL TENSI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9143/2016/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ 9144/2016/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate
Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate: Un comprimat filmat
conţine valsartan 80 mg.
Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate: Un comprimat filmat
conţine valsartan 160 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine:
sorbitol
9,25 mg
lactoză monohidrat
1,08 mg
Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine:
sorbitol
18,5 mg
lactoză monohidrat
2,16 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate sunt cilindrice, biconvexe,
de culoare roz, prevăzute cu
linie mediană pe una dintre feţe, cu diametrul de 7,8 - 8,6 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate sunt oblongi, biconvexe,
de culoare brun-gălbui (ocru),
prevăzute cu linie mediană pe una dintre feţe, cu lungimea de 14,8
- 15,2 mm şi lăţimea de 5,8 - 6,2
mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 18 ani.
2
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor adulţi, stabili din punct de vedere clinic,
cu insuficienţă cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică după un infarct miocardic
recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (E