Valsartan "Teva" 160 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

VALSARTAN

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

valsartan

Dozare:

160 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2009-07-07

Caracteristicilor produsului

13. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg valsartan.
80 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan.
160 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan.
320 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,085 mg sunset yellow FCF
(110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg
Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt
mærket "V" på den
ene side af delekærven og "40" på den anden side af delekærven.
80 mg
Pink, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt
mærket "V" på den
ene side af delekærven og "80" på den anden side af delekærven.
160 mg
Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt
mærket "V" på den
ene side af delekærven og "160" på den anden side af delekærven.
320 mg
Lilla, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side
samt mærket "V" på den
ene side af delekærven og "320" på den anden side af delekærven.
_43438_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension (kun 40 mg)
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år.
Hypertension (kun 80 mg, 160 mg og 320 mg)
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
alderen 6-18 år.
Nyligt myokardieinfarkt (kun 40 mg, 80 mg, 160 mg)
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt
(12 timer-10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
Hjerteinsufficiens (kun 40 mg, 80 mg og 160 mg)
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsu