VALSARTAN Ratiopharm 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

valsartan

Disponibil de la:

RATIOPHARM GmbH

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

valsartan

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > valsartan : 40 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine II, non associés

Rezumat produs:

492 607-1 ou 34009 492 607 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 616-0 ou 34009 492 616 0 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 617-7 ou 34009 492 617 7 2 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 618-3 ou 34009 492 618 3 3 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 608-8 ou 34009 492 608 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 609-4 ou 34009 492 609 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2014;492 610-2 ou 34009 492 610 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 611-9 ou 34009 492 611 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 612-5 ou 34009 492 612 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2014;492 613-1 ou 34009 492 613 1 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 614-8 ou 34009 492 614 8 2 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 615-4 ou 34009 492 615 4 3 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2010-07-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable
VALSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable appartient
à la famille des antagonistes de l'angiotensine II
qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II
est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle. VALSARTAN
RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable agit en bloquant
l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement
des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg,

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
..........................................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé jaune, de forme ovale, avec une barre de sécabilité sur
une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients
adultes lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux
IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être
utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Insuffisance cardiaque
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 40
mg deux fois par jour. La dose sera
augmentée à 80 mg puis 160 mg deux fois par jour, par paliers d'au
moins deux semaines, en fonction de la tolérance du
patient. Une réduction de la dose de diurétiques administrés
simultanément doit être envisagée. La posologie quotidienne
maximale administrée au cours des essais cliniques est de 320 mg en
doses fractionnées.
Le valsartan peut être utilisé avec d'autres traitements de
l'insuffisance cardiaque. Toutefois, la triple association d'un IEC,
d'un bêtabloquant et de valsartan est déconseillée (voir rubriques
4.4 et 5.1).
L'évaluation des patients ayant une insuffisance cardiaque doit
toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Informations supplémentaires concernant les populations
particulières
Sujets �