VALSARTAN MYLAN PHARMA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Valsartan

Disponibil de la:

MYLAN S.P.A.

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartan

Unități în pachet:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Valsartan

Rezumat produs:

041158054 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158092 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158027 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158104 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158128 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158270 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158193 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158217 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158231 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158181 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158155 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158130 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158167 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158078 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158080 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158066 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158205 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158142 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158256 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158229 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158268 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158116 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158243 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158179 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158041 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041158039 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN MYLAN PHARMA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN MYLAN PHARMA 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Mylan Pharma
3.
Come prendere Valsartan Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Valsartan Mylan Pharma appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del
recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione arteriosa alta. L’angiotensina II è
una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della pressione arteriosa. Valsartan Mylan Pharma agisce
bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si
rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce.
VALSARTAN MYLAN PHARMA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PUÒ ESSERE
UTILIZZATO PER TRATTARE
TRE CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA ALTA NEI BAMBINI E NEGLI
ADOLESCENTI DI ETÀ
COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Una elevata pressione arteriosa aumenta il
carico di lavoro a cui
sono sottoposti i

Caracteristicilor produsului

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Mylan Pharma 40 mg Compresse rivestite con film
Valsartan Mylan Pharma 80 mg Compresse rivestite con film
Valsartan Mylan Pharma 160 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Eccipienti: lattosio anidro e lattosio monoidrato.
Una compressa contiene 60,8 mg di lattosio.
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan.
Eccipienti: lattosio anidro e lattosio monoidrato.
Una compressa contiene 121,6 mg di lattosio.
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan.
Eccipienti: lattosio anidro e lattosio monoidrato.
Una compressa contiene 243,1 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse di Valsartan Mylan Pharma 40 mg Compresse rivestite con
film sono gialle, oblunghe e
biconvesse. Riportano su un lato le lettere “VLS” e sull’altro
il numero “40” e la linea di incisione.
Possono essere divise in due metà uguali.
Le compresse di Valsartan Mylan Pharma 80 mg Compresse rivestiste con
film sono rosa, rotonde e
biconvesse. Riportano su un lato le lettere “VLS” e sull’altro
il numero “80” e la linea di incisione.
Possono essere divise in due metà uguali.
Le compresse di Valsartan Mylan Pharma 160 mg Compresse rivestite con
film sono giallo scuro,
oblunghe e biconvesse. Riportano su un lato le lettere “VLS” e
sull’altro il numero “160” e la linea di
incisione. Possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto
miocardico
recente
Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o disfunzione
sistolica ventricolare sinistra asintomatica in seguito ad infarto
miocardico recente (12 ore – 10 gi