VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponibil de la:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozare:

160 mg/25 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Valsartán y diuréticos

Rezumat produs:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2010 Comercializado - VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 280 comprimidos Autorizado 17/11/2010 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-11-17

Prospect

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán/hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán/hidroclorotiazida
3. Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/hidroclorotiazida comprimidos recubiertos con película
contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/hidroclorotiazida se usa para tratar la presión arterial
elevada que no se controla adecuadamente
con el uso d

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/hidroclorotiazida Pensa160 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Este medicamento contiene 2,3 mg de lactosa, 18,5 mg de sorbitol y
7,67 mg de almidón de maíz
pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos, de color marrón y
marcados con el código “VH3”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada
caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis a fin de reducir
el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la presión
arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante
el incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
valsartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo está sustan