Valsartan Heumann 40 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Valsartan

Disponibil de la:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartan

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 40 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-10-23

Prospect

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Valsaraxiro 40 mg Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsaraxiro beachten?
3.
Wie ist Valsaraxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsaraxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
Valsaraxiro gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsaraxiro
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsaraxiro 40 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei
verschiedenen
Erkrankungen verwendet werden:

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis
18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz
und Arterien. Wenn ein hoher
Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und
Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder
Nierenv

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsaraxiro 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 4,6 mg Sorbitol pro Filmtablette.
Lactose-Monohydrat
0,5 mg
Natrium
0,16 mg (0,01 mmol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Zylindrische, gelbe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder
einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12
Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht
vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-
Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Bei klinisch stabilen Patienten kann mit der Behandlung bereits 12
Stunden nach einem
Myokardinfarkt begonnen werden. Nach einer initialen Dosis von zweimal
täglich 20 mg sollte die
Valsartan-Dosis im Verlauf der nächsten Wochen schrittweise auf
zweimal täglich 40 mg, 80 mg und
160 mg Valsartan erhöht werden. Die Startdosis steht als teilbare
40-mg-Filmtablette zur Verfügung.
2
Die maximale Zieldosis beträgt zweimal täglich 160 mg Valsartan. Im
Allgemeinen wird empfohlen,
dass die Patienten inne