VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 mg/12,5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

valsartan; hydrochlorothiazide

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21878 / 14 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21878 / 15 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21878 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; ALVASTRAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; VEZURAN PLUS 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21496; NORTIVAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VANATEX HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21665; VALSOCARD HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSARTAN HCT MYLAN 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22559

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2011-11-30

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN HCT ACTAVIS 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
Valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan HCT Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan HCT Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan HCT Actavis filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, az
úgynevezett valzartánt és a
hidroklorotiazidot. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás
(hipertónia) rendezésében.

A_ _VALZARTÁN az úgynevezett „angiotenzin-II-receptorgátlók”
gyógyszercsoportjába tartozik,
amely segít a magas vérnyomás csökkentésében. Az angiotenzin-II
a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
valzartán az angiotenzin-II ezen
hatását

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta 29,72 mg
laktóz-monohidrátot és 0,25 mg
lecitint (szója lecitint) tartalmaz.
Minden Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta 71,94 mg
laktóz-monohidrátot, 0,50 mg
lecitint (szója lecitin), valamint 0,56 mg Sunset sárga FCF-et
(E110) tartalmaz.
Minden Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta 59,44 mg
laktóz-monohidrátot és 0,50 mg
lecitint (szója lecitin) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg: rózsaszínű, ovális, mindkét
oldalán domború, 11 x 5,8 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán „V”, másik oldalán „H”
jelöléssel.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg: vörös, ovális, mindkét
oldalán domború, 15 x 6 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másikon „H” jelöléssel.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg: narancssárga, ovális, mindkét
oldalán domború, 15 x 6 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másikon „H”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan HCT Actavis fix dózisú kombináció azon betegek
számára javallt, akiknek vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg, Valsartan HCT Actavis 160
mg/12,5 mg és a Valsartan
HCT Actavis 160 mg/25 mg javasolt adagja naponta egyszer egy
filmtabletta. Ajánlott az összetevők
adagjának