Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
T & D Pharma GmbH (8127272)
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-12-18
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALSARTAN AIWA PLUS 80 MG/12,5 MG, FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsartan AIWA Plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan AIWA Plus beachten? 3. Wie ist Valsartan AIWA Plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan AIWA Plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSARTAN AIWA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsartan AIWA Plus enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. – VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. – HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder harntreibende Mittel). H Citiți documentul complet
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION VALSARTAN AIWA PLUS 80 MG/12,5 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsartan AIWA Plus 80 mg/12,5 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 29,72 mg Lactose-Monohydrat, 0,25 mg (3-sn- Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11 x 5,8 mm, mit der Prägung „V” auf einer Seite und „H” auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Dieses Arzneimittel (fixe Kombination: 80 mg Valsartan/ 12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan AIWA Plus pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazid Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird. Die klinische Wirkung von Valsartan AIWA Plus sollte nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis zu einer maximalen Dosis von 320 mg/25 mg erhöht werden. Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Seite 2 von 16 Bei den Citiți documentul complet