Valsartan 80 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lisinoprilum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartanum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Farmaceutica SA, Spania

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALSARTAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSARTAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VALSARTAN comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VALSARTAN comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi VALSARTAN comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VALSARTAN comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSARTAN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VALSARTAN aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii
arteriale mari. Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, astfel determinând creşterea
tensiunii arteriale. Medicamentul acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat,
vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade.
_VALSARTAN COMPRIMATE FILMATE ESTE UTILIZAT PENTRU: _
-
_Tratamentul tensiunii arteriale mari la adulți, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 _
_ani._
Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi
a arterelor. Dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VALSARTAN 80 mg comprimate filmate
VALSARTAN 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 80 mg sau 160 mg valsartan.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate
_80 mg: _ comprimate filmate, rotunde, de culoare roșie-pal, cu
margini teșite, prevăzute cu o linie
mediană pe o faţă, marcate cu „D” de o parte şi cu „V” de
cealaltă parte a liniei mediane şi cu
„NVR” pe fața opusă a comprimatului.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu
pentru divizare în doze egale.
_160 mg: _ comprimate filmate, ovale, ușor convexe, de culoare
portocaliu-cenușie, prevăzute cu o
linie mediană pe o faţă, marcate cu „DX” de o parte şi cu
„DX” de cealaltă parte a liniei mediane şi
cu „NVR” pe fața opusă a comprimatului.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu
pentru divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul
hipertensiunii arteriale esențiale
la adulți și a
hipertensiunii
arteriale
la
copii
şi
adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani.
_Infarct miocardic recent _
Tratamentul pacienților adulți stabili clinic, cu simptome de
disfuncție sistolică ventriculară stângă,
după un infarct miocardic recent (12 ore până la 10 zile) (vezi
pct. 4.4 și 5.1).
_Insuficienţă cardiacă _
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau, la pacienții
care nu tolerează beta-blocanții,
ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi
utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de 20 mg sau 40 mg valsartan poate f