Valsacor H 160 160 mg + 12,5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Hydrochlorthiazidum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

Valsartanum + Hydrochlorthiazidum

Dozare:

160 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALSACOR H 80 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR H 160 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR HD 160 160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsacor H 80,
Valsacor H 160 și Valsacor HD
160
3. Cum să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD
160
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD
160
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSACOR H 80, VALSACOR H 160 ȘI VALSACOR HD 160 ŞI PENTRU
CE
SE UTILIZEAZĂ
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine două
substanţe active,
valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială).
- VALSARTANUL aparţine unei grupe de medicamente numită antagonişti
ai receptorilor
de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute. Angiotensina II
este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează
prin blocarea efectulu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valsacor H 160 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valsacor HD 160 160 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Valsacor H 160 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Valsacor HD 160 160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
80 mg/12,5 comprimate
filmate
160
mg/12,5
mg
comprimate filmate
160
mg/25
mg
comprimate filmate
lactoză
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
80 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe.
160 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roşie-brun, ovale,
biconvexe.
160 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare brun deschis, ovale,
biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 - asociere în doze
fixe sunt
indicate la pacienții a căror tensiune arterială nu este
controlată în mod adecvat prin
monoterapie cu valsartan sau hidroclorotiazidă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată de Valsacor H 80 80 mg/12,5 mg este de un comprimat
filmat o
dată pe zi.
Doza recomandată de Valsacor H 160 160 mg/12,5 este de un comprimat
filmat o
dată pe zi.
Doza recomandată de Valsacor HD 160 160 mg/25 mg este de un comprimat
filmat o
dată pe zi.
Este recomandată ajustarea dozelor componentelor individuale. În
fiecare caz,
trebuie efectuată creşterea dozelor fiecărui component individual,
pentru reducerea
riscului de hipotensiune arterială şi al altor reacţii adverse.
Dacă
apare
necesitatea
clinică,