VALSACOR 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

VALSARTANUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

3612/2011/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 180 compr. film.; 3612/2011/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 3612/2011/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 3612/2011/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 3612/2011/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 3612/2011/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 3612/2011/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 3612/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 3612/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 3612/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 3612/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 3612/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 3612/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 3612/2011/01-13 _Anexa 1 _
3613/2011/01-13
3614/2011/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALSACOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsacor
3.
Cum să luaţi Valsacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsacor aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii
receptorilor de angiotensină II, care
ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este
o substanţă din organism care
determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând
creşterea tensiunii arteriale. Medicamentul
acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat,
vasele sanguine se relaxează şi
tensiunea arterială scade.
Valsacor 40 mg comprimate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni
diferite:
-
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE LA COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA
18 ANI.
Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a
arterelor. Netratată, poate afecta
vasele sang

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 3612/2011/01-13 _Anexa 2 _
3613/2011/01-13
3614/2011/01-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor 40 mg comprimate filmate
Valsacor 80 mg comprimate filmate
Valsacor 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
comprimate filmate
40 mg
comprimate filmate
80 mg
comprimate filmate
160 mg
Lactoză
14,25 mg/comprimat
28,5 mg/comprimat
57 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate de 40 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de
culoare galben-brun, cu linie
mediană pe una dintre feţe.
Comprimatele filmate de 80 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de
culoare roz, cu linie mediană pe una
dintre feţe.
Comprimatele filmate de 160 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare
galben-brun, cu linie mediană pe
una dintre feţe.
Comprimatele de toate cele trei concentraţii pot fi divizate în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta de 6 până la 18 ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă
cardiacă simptomatică sau disfuncţie
sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent
(12 ore – 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi
sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca terapie
adjuvantă la inhibitorii când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct.
4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adole