VALSACOMBI 160MG/12,5MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponibil de la:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dozare:

160MG/12,5MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

VALSARTAN A DIURETIKA

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0134284 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134281 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134286 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155093 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134289 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134288 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134280 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134285 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134287 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134283 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134290 Velikost balení: 280X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134282 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2009-07-29

Prospect

1
Sp. zn. sukls345556/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VALSACOMBI 80 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOMBI 160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOMBI 160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOMBI 320 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSACOMBI 320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Valsacombi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacombi
užívat
3.
Jak se přípravek Valsacombi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valsacombi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Valsacombi
potahované
tablety
obsahuje
dvě
léčivé
látky
zvané
valsartan
a hydrochlorothiazid. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký
krevní tlak (hypertenzi).
-
VALSARTAN
patří do skupiny léků známých jako „antagonisté receptoru pro
angiotensin II“, které
pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v
lidském těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení Vašeho krevního tlaku.
Valsartan působí tím, že blokuje účinek
angiotensinu II. Následkem toho je uvolnění krevních

Caracteristicilor produsului

Sp.zn.
sukls183826/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valsacombi 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsacombi 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsacombi 160 mg/25 mg potahované tablety
Valsacombi 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Valsacombi 320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Valsacombi 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Valsacombi 160 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Valsacombi 160 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Valsacombi 320 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Valsacombi 320 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
80 mg/12,5 mg
potahované
tablety
160 mg/12,5 mg
potahované
tablety
160 mg/25 mg
potahované
tablety
320 mg/12,5 mg
potahované
tablety
320 mg/25 mg
potahované
tablety
laktosa
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
100,70 mg
88,83 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované
tablety s půlící rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Přípravek Valsacombi, fixní dávková kombinace, je indikován u
pacientů, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v
monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Doporučená dávka přípravku Val