Valsacombi 160 mg/25 mg filmom obložene tablete

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

valsartan hidroklorotiazid

Disponibil de la:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

valsartan hidroklorotiazid

Dozare:

160 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Rezumat produs:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-873121320-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-873121320-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Data de autorizare:

2020-11-09

Prospect

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VALSACOMBI 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOMBI 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOMBI 160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOMBI 320 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALSACOMBI 320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Valsacombi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Valsacombi
3.
Kako uzimati Valsacombi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valsacombi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VALSACOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Valsacombi sadrži dvije djelatne tvari, valsartan i hidroklorotiazid.
Obje tvari pomažu u kontroli
povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
-
Valsartan pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“, koji
pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar
koja sužava krvne žile u tijelu,
čime
uzrokuje
povišenje
krvnog
tlaka.
Valsartan
djeluje
tako
da
sprječava
djelovanje
angiotenzina II. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i
snižavanje krvnog tlaka.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici (takoĎer poznati kao
„tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje
mokraće, čime se takoĎer snižava
krvni tlak.
Valsacombi se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne
može odgovarajuće kontrolirati
primjenom samo jedne djelatne tvar

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valsacombi 160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Valsacombi 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valsacombi 320 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg
hidroklorotiazida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
80 mg/12,5 mg
filmom
obložene
tablete
160 mg/12,5 mg
filmom
obložene tablete
160 mg/25 mg
filmom
obložene
tablete
320 mg/12,5 mg
filmom obložene
tablete
320 mg/25 mg
filmom
obložene
tablete
laktoza
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
100,70 mg
88,83 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
80 mg/12,5 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta,
ružičaste boje.
160 mg/12,5 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta,
crvenosmeĎe boje.
160 mg/25 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta,
svijetlosmeĎe boje.
320 mg/12,5 mg: ružičasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena
tableta, dimenzija 16 mm x 8,5 mm.
320 mg/25 mg: svijetlo žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena
tableta, urezana s jedne strane,
dimenzija 16 mm x 8,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Valsacombi fiksna kombinacija doza indicirana je u bolesnika čiji
krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Valsacombi je jedna filmom obložena tableta
jednom dnevno.