Valocordin 18,4 mg + 18,4 mg picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenobarbitalum + Ethylium bromisovalerianicum

Disponibil de la:

Krewel Meuselbach GmbH

Codul ATC:

N05CB02

INN (nume internaţional):

Phenobarbitalum + Ethylium bromisovalerianicum

Dozare:

18,4 mg + 18,4 mg

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21733 din
01.06.2015
nr. 21734 din 01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Valocordin 18,4 mg + 18,4 mg, picături orale, soluţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau
sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă prezintă aceleaşi semne
şi simptome ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Valocordin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Valocordin
3. Cum să luaţi Valocordin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valocordin
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VALOCORDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valocordin
se
utlizează
pentru
tratamentul
cardialgiei
neurogene,
nevrozelor
cu
irascibilitate
sporită,
neliniştii
psihosomatogene,
anxietăţii,
nervozităţii
sporite;
dificultăţilor de adormire; stării de agitaţie vegetativă.
Trebuie să consultaţi medicul dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc pe parcursul tratamentului.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALOCORDIN
NU LUAŢI VALOCORDIN
-
dacă sunteţi alergic la fenobarbital, brom, alte componente ale
medicamentului;
-
suferiţi de porfirie hepatică acută;
-
aveţi tulburări renale şi hepatice severe.
Nu luaţi Valocordin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VALOCORDIN
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de lua
Valocordin.
-
cu referire la fenobarbital au fost raportate erupţii cutanate
tranzitor

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21733 din
01.06.2015
nr. 21734 din 01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valocordin 18,4 mg + 18,4 mg, picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (20 picături) conţin fenobarbital 18,4mg,
etil-alfa-bromizovalerianat 18,4mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cardialgii
de
origine
neurogenă;
nevroze
cu
irascibilitate
sporită,
nelinişte
psihosomatogenă, anxietate, nervozitate sporită; dificultăţi de
adormire; stare de
agitaţie vegetativă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel, adulţii vor administra câte 15-20
picături de 3 ori pe zi, în
timpul mesei, cu puţin lichid.
În caz de dificultăţi de adormire doza poate fi mărită la 30
picături.
Durata tratamentului depinde de simptomele individuale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre
excipienţii menţionaţi la pct.
6.6;
porfirie hepatică acută;
tulburări renale şi hepatice acute;
administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La
utilizarea
fenobarbitalului
s-au
raportat
apariţia
sindromului
Stevens-Johnson
cutanat (SJS) cu pericol pentru viaţă şi a necrolizei epidermice
toxice (TEN).
Dacă pacientul dezvoltă SJS sau TEN (cu semne de erupţii cutanate
tranzitorii
progresive deseori cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor), Valocordin
trebuie sistat şi
administrarea acestuia nu trebuie reluată la acest pacient
niciodată. Până acum acest
tip de reacţii adverse nu a fost raportat în legătură cu
utilizarea de Valocordin.
Valocordin conţine 55 v% alcool (etanol). Poate fi dăunător
persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care
alăptează, copii şi
grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu bo