VALISONE-G Crème

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Bétaméthasone (Valérate de bétaméthasone); Gentamicine (Sulfate de gentamicine)

Disponibil de la:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

BETAMETHASONE AND ANTIBIOTICS

Dozare:

0.1%; 0.1%

Forma farmaceutică:

Crème

Compoziție:

Bétaméthasone (Valérate de bétaméthasone) 0.1%; Gentamicine (Sulfate de gentamicine) 0.1%

Calea de administrare:

Topique

Unități în pachet:

30G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIBIOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0205697001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2008-07-11

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
VALISONE-G* - CREME
PR
VALISONE-G* - POMMADE
17-VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE ET SULFATE DE GENTAMICINE
CORTICOSTÉROÏDE ET ANTIBIOTIQUE TOPIQUE
VALEANT CANADA S.E.C.
DATE DE PRÉPARATION :
2150 boulevard St-Elzéar Ouest
1 aout 2018
Laval, Québec
H7L 4A8
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 215275
*Marque déposée sous licence de Schering Canada Inc.
_Monographie de produit – VALISONE G Page 2 de 13_
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
VALSIONE-G*
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE OU PHARMACOLOGIQUE
VALISONE-G est une association de bétaméthasone sous forme de
17-valérate, un ester actif de la
bétaméthasone, destinée au traitement topique des dermatoses
allergiques ou inflammatoires, et de
gentamicine, un antibiotique à large spectre (sous forme de sulfate
de gentamicine).
FORMULE DÉVELOPPÉE ET PROPRIÉTÉS CHIMIQUES
SULFATE DE GENTAMICINE
La gentamicine est dérivée de _Micromonospora purpurea_ du groupe
des actinomycètes. C’est une
poudre blanche, thermostable, soluble dans l’eau.
La gentamicine est un mélange de trois composants, notamment :
Gentamicine C
1
R = R’ = CH
3
Gentamicine C
2
R = CH
3
; R’ = H
Gentamicine C
1a
R = R’= H
Sa formule développée est la suivante :
_Monographie de produit – VALISONE G Page 3 de 13_
VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE
Le nom chimique de 17-valérate de bétaméthasone est :
9α-fluoro-11β, 17, 21-trihydroxy-16β-
méthylpregna-1,4-diène-3, 20-dione-17-valérate.
Sa formule développée est la suivante :_ _
_ _
ACTION
VALISONE-G associe l’action anti-inflammatoire, antiallergique et
antiprurigineuse du 17-
valérate de bétaméthasone combinée à l’effet antibactérien
topique de la gentamicine.
INDICATIONS
VALISONE-G est indiqué dans le traitement topique des dermatoses
allergiques ou
inflammatoires, secondaires, infectées, sensibles à la
corticothérapie, comme l’eczéma de contact,
la dermatite séborrhéique, la névrodermite, l’intertrigo, la
dermatite exfoliatrice, la dermat