Validol-Darniţa 60 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mentholum în menthylisovaleratum

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

C01EX

INN (nume internaţional):

Mentholum in menthylisovaleratum

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALIDOL-DARNIŢA 60 MG COMPRIMATE
Mentholum in menthylisovaleratum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Validol-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Validol-Darnița
3.
Cum să luaţi Validol-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Validol-Darnița
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VALIDOL-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Validolul este o substanţă complexă, care se formează în urma
dizolvării
mentolului în eterul mentilic al acidului isovalerianic. La
administrare sublinguală
acţiunea preparatului este determinată de efectele mentolului şi a
eterului
acidului isovalerianic. Ca rezultat al administrării preparatului are
loc ameliorarea
circulaţiei
regionale,
scăderea
expresiei
senzaţiilor
dureroase.
Preparatul
manifestă acţiune sedativă.
Este indicat pentru tratamentul:
- acceselor de angină pectorală uşoare.
- cinetozelor.
- Isteriei.
- nevrozelor.
- cefaleei asociată cu administrarea nitraților.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALIDOL-DARNIȚA
NU TREBUIE SĂ LUAŢI VALIDOL-DARNIȚA
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului;
- dacă aveţi hipoten

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Validol-Darniţa 60 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă_: soluţie de mentol în eterul mentilic al
acidului isovalerianic 60
mg;
_Excipienţi cu efect cunoscut_: zahăr cristalin,
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Accese de angină pectorală uşoare.
Cinetoze.
Isterie.
Nevroze.
Cefalee asociată cu administrarea nitraților.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul se lasă sub limbă până la dizolvare completă.
Doza la o administrare pentru adulți este de 1-2 comprimate; doza
nictemirală - 2-
4 comprimate. La necesitate doza poate fi mărită. Doza nictemerală
maximă – 600
mg.
Durata tratamentului – până la 7 zile.
COPII
Nu este experiență privind administrarea preparatului la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la componentele preparatului,
-hipotensiune arterială severă,
- infarct miocardic acut.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă durerea în regiunea cordului nu dispare după administrarea
preparatului, este
necesar de a exclude sindromul coronarian acut. Dacă la administrarea
preparatului
în componenţa terapiei complexe a acceselor de angină pectorală
efectul nu survine
în primele 5 minute, se recomandă administrarea nitraţilor.
Preparatul conţine zahăr, de aceea se administrează cu precauție
la pacienții cu
diabet zaharat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză,
sindrom
de
malabsorbţie
la
glucoză-galactoză
sau
insuficienţă
a
zaharazei-
izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_ _
_Nitraţi_:
administrarea
concomitentă
cu
nitraţi
diminuează
cefaleea
indusă
de
administrarea nitraţilor.
La
administrarea
concomitentă,
Validol-Darnița
potențează
efectul
sedativelor,
remediilor psihotrope, analgezicelor opioide, alcoolului ș