Valeriana 30 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Valerianae extract de rădăcină uscată

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

N05CM09

INN (nume internaţional):

Valerianae radicis extractum siccum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALERIANA 30 MG COMPRIMATE FILMATE
extract uscat de odolean
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 15 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valeriana și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valeriana
3.
Cum să utilizaţi Valeriana
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valeriana
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE VALERIANA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valeriana este un medicament care face parte din grupul medicamentelor
sedative și somnifere.
Aceasta calmează sistemul nervos, elimină tensiunea și contribuie
la un somn ușor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALERIANA
NU UTILIZAŢI VALERIANA:
-
dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
FIȚI ATENȚI CÂND UTILIZAȚI VALERIANA
Aceasta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece
nu există date cu privire la
siguranța și eficiența la această vârstă.
Puteți manifesta intoleranță față de mirosul specific de
valeriană.
VALERIANA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utiliza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valeriana 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține extract uscat de odolean 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg FCF
lac de aluminiu (E 110),
ponceau 4R lac de aluminiu (E 124) etc.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe cu diametrul de 7 mm, de culoare
oranj-bej cu un
miros specific de valeriană.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Este folosit ca remediu sedativ în perioada de stres și tensiune
nervoasă și insomnie care este
legată de aceste stări.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată constituie 30-60 mg (1-2 comprimate
filmate) de 3 - 4 ori pe zi.
În cazul insomniei este necesară o singură doză cu o jumătate de
oră sau o oră înainte de
somn și dacă este necesar o doză înainte de somn.
Comprimatele trebuie administrate după masă cu o cantitate
suficientă de lichid.
Pentru
atingerea
unui
efect
terapeutic
maxim
se
recomandă
a
continua
tratamentul
2-
4 săptămâni.
În cazul în care după două săptămâni de tratament simptomele
persistă sau se înrăutățesc,
pacientul trebuie să se adreseze medicului.
_ _
_Copii și adolescenți _
Nu trebuie utilizat de copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu au
fost stabilite date cu privire la
siguranța și eficiența acestuia.
_ _
4.3.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe
ambalaj.
A nu se administra cu alcool.
Este posibilă intoleranța față de mirosul specific al valerianei.
Comprimatele conțin lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de lactază