VALERATO DE BETAMETASONA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponibil de la:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codul ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (nume internaţional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Zonă Terapeutică:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Rezumat produs:

1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1832602390022 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-06-22

Prospect

VALERATO DE BETAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
1 MG/G
1
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%): embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
valerato de betametasona
...................................................... 1,215 mg
(correspondente a 1 mg de
betametasona base)
veículo q.s.p.
..........................................................................
1 g
(petrolato líquido e petrolato branco)
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O valerato de betametasona pomada é indicado para o tratamento de
lesões inflamatórias da
pele, tais como:
-
eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
-
psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada), exceto para
psoríase disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo
corpo);
-
líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo
ato de coçar
repetidamente);
-
líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa,
geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco
(parte central do corpo) e
órgãos sexuais);
-
dermatite seborreica (placas avermelhadas geralmente encontradas no
rosto e couro cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
-
lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas
de bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
-
dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergia ou
contato com agentes
irritantes);
-
adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite esfoliativa
(tratamento auxiliar de
doença caracterizada por vermelhidão e descamação generalizada na
pele);
-
picadas de inseto;
-
miliária rubra (brotoejas).
O
alívio
dos
principais
sintomas
e
sinais
da
inflamação,
tais
como
coceira,
calor,
dor,
vermelhidão e inchaço ocorre logo após as primeiras apli

Caracteristicilor produsului

VALERATO DE BETAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
1 MG/G
1
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 1 mg/g (0,1%): embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
valerato de betametasona
..................................................... 1,215 mg
(correspondente a 1 mg de
betametasona base)
veículo q.s.p.
..........................................................................
1 g
(petrolato líquido e petrolato branco)
1. INDICAÇÕES
O valerato de betametasona pomada é indicado para o tratamento das
seguintes condições:
eczemas, inclusive atópico infantil e discoide; psoríase, exceto
psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite
seborreica e dermatites de
contato; lúpus eritematoso discoide e como adjuvante ao tratamento
esteroide sistêmico de
dermatite esfoliativa.
O efeito anti-inflamatório do valerato de betametasona pomada é
igualmente útil para o controle
de picadas de inseto e miliária rubra.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
I.
Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego, que
comparou
valerato de betametasona creme e pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao
dia durante
duas semanas, foi demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite
de contato
alérgica, dermatite irritativa, dermatite atópica e eczema de estase
em 23 pacientes
com idade de 17-66 anos.
1
II.
Em um estudo randomizado, simples-cego e comparativo com 32 pacientes,
sendo
19 indivíduos do sexo masculino e 13 do sexo feminino e com idade >
12 anos,
valerato de betametasona creme 0,1% foi eficaz no tratamento de eczema
seco.
2
REFERÊNCIAS:
1.
THORMANN, J. et al. Dermatologica, 152 Suppl 1:209-214. 1976.
2.
WILLIAMSON, DM. J Int Med Res, 15(2): 99-105. 1987.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
Corticosteroides tópicos atuam como agentes ant