Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFADROXILUM
ALKALOID
J01DB05
CEFADROXILUM
500mg
CAPS.
PRF
ALKALOID
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5884/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VALDOCEF 500 MG CAPSULE _ _Cefadroxil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Valdocef şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valdocef 3. Cum să luaţi Valdocef 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valdocef 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALDOCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valdocef este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt similare cu penicilina. Valdocef omoară bacteriile şi poate fi utilizat împotriva diferitelor tipuri de infecţii. La fel ca toate antibioticele, cefadroxil este eficient numai împotriva anumitor tipuri de bacterii. Prin urmare, este adecvat pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii. Valdocef poate fi utilizat pentru a trata: - infecţii ale gâtului; - infecţii necomplicate ale vezicii urinare şi rinichilor; - infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALDOCEF NU LUAŢI VALDOCEF - dacă sunteţi alergic la cefadroxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic cefalosporinic; - da Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5884/2013/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdocef 500 mg capsule _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cefadroxil 500 mg, echivalent cu cefadroxil monohidrat 524,78 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: negru strălucitor BN (E151) 0,049 mg per capsulă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Medicamentul se prezintă sub formă de capsule gelatinoase, de mărimea 0 (aprox. 21,70 x 7,65 mm), cu corp opac de culoare albastru deschis şi cap opac de culoare albastră (învelişul capsulei), care conţin o pulbere omogenă de culoare galben deschis (conţinutul capsulei) 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile la cefadroxil (vezi pct. 5.1), când este indicat tratamentul oral: - Faringită şi tonsilită streptococică - Infecţii necomplicate ale tractului urinar - Infecţii necomplicate cutanate şi ţesuturilor moi Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza depinde de sensibilitatea microorganismelor patogene, de severitatea bolii şi de starea clinică a pacientului (funcţia renală şi hepatică). INDICAŢIE ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI > 40 KG CU FUNCŢIE RENALĂ NORMALĂ COPII (< 40 KG) CU FUNCŢIE RENALĂ NORMALĂ Faringită şi tonsilită streptococică Doza poate fi scăzută la 1000 mg o dată pe zi, pe o perioadă de cel puţin 10 zile 30 mg/kg/zi o dată pe zi, pe o perioadă de cel puţin 10 zile Infecţii necomplicate ale tractului urinar 1000 mg de două ori pe zi 30-50 mg/kg/zi, divizată în două prize zilnice 2 Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi 1000 mg de două ori pe zi 30-50 mg/kg/zi, divizată în două prize zilnice Infecţia cronică de tract urinar poate necesita un t Citiți documentul complet