VALCOMB 500 mg/150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Disponibil de la:

ICN POLFA RZESZOW S.A. - POLONIA

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Dozare:

500mg/150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

7628/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 7628/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 16 compr. film.; 7628/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7628/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7628/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VALCOMB 500 MG/150 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol și ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ACEST MEDICAMENT ESTE DISPONIBIL FĂRĂ PRESCRIPȚIE MEDICALĂ. CU
TOATE ACESTEA, TREBUIE SĂ CITIȚI CU
ATENȚIE ACEST PROSPECT PENTRU A OBȚINE CELE MAI BUNE REZULTATE.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valcomb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Valcomb
3.
Cum să utilizaţi Valcomb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valcomb
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VALCOMB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valcomb conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamol acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge
la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea,
roșeața sau durerea).
Valcomb este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate
cu:

Durere de cap

Dureri menstruale

Migrenă

Durere de spate

Durere dentară

Durere musculară

Răceală �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7628/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valcomb 500 mg/150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg și ibuprofen 150
mg
Excipient(ți) cu efecte cunoscute:
Lactoză monohidrat 3,81 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă de culoare albă, cu lungime
19 mm , prevăzute cu o linie
mediană pe o față și netede pe cealaltă față.
Linia de rupere are rolul doar de a facilita ruperea pentru a ușura
înghițirea și nu pentru a împărți în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a durerilor asociate cu: cefalee,
migrenă, durere de spate, dureri
menstruale, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală
și gripă, durere în gât și febră.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru administrare orală și doar pentru utilizarea pe termen scurt.
Trebuie să fie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai
scurt timp necesar pentru a ameliora
simptomele. Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă
simptomele persistă sau se agravează sau
dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile.
_Adulți _
Doza uzuală este de unul sau două comprimate filmate luate la
fiecare șase ore, după cum este necesar,
până la un maxim de șase comprimate filmate în 24 de ore.
_Copii sub18 ani _
2
Acest medicament nu este recomandat pentru copii sub 18 ani.
_Vârstnici _
Nu sunt necesare modificări speciale ale dozei (vezi pct 4.4).
Persoanele în vârstă prezintă un risc
crescut de consecințe grave în ceea ce privește reacțiile adverse.
În cazul în care un medicament
antiinflamator nesteroidian este considerată necesar, doza minimă
eficace trebuie să fie utilizată pentru
cea mai scurtă durată posibil�