VALAROX 20 mg/80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+VALSARTAMUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C10BX10

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ROSUVASTATINUM+VALSARTAMUM)

Dozare:

20mg/80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

14443/2022/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14443/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14443/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14443/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14443/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14443/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14443/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14443/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14443/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14443/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 9605/2017/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9605/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 9605/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 9605/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 9605/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 9605/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9605/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9605/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 9605/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9605/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.14442
/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
_ _
14443/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
14444/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
14445/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALAROX 10 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALAROX 20 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALAROX 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
VALAROX 20 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Valarox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valarox
3.
Cum să luați Valarox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valarox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALAROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valarox conține două substanțe active– rosuvastatină și
valsartan.
Valarox este indicat la pacienții cu tensiune arterială mare și
care prezintă concomitent concentrații
mari de colesterol, și/sau pentru prevenirea evenimentelor
cardiovasculare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
VALAROX
NU LUAŢI VALAROX
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament, enumerate la pct. 6.
-
dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă deveniți gravid�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14442/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 2 _
_ _
14443/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
14444/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ _
14445/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valarox 10 mg/80 mg comprimate filmate
Valarox 20 mg/80 mg comprimate filmate
Valarox 10 mg/160 mg comprimate filmate
Valarox 20 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Valarox 10 mg/80 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) și valsartan
80 mg.
_Valarox 20 mg/80 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) şi valsartan
80 mg.
_Valarox 10 mg/160 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) şi valsartan
160 mg.
_Valarox 20 mg/160 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică) şi valsartan
160 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
comprimate
filmate 10 mg/80
mg
comprimate
filmate 20 mg/80
mg
comprimate
filmate 10 mg/160
mg
comprimate
filmate 20 mg/160
mg
lactoză
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
_Valarox 10 mg/80 mg_
:
Comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, de culoare roz închis,
cu margini teșite, marcate cu K4
pe o faţă. Diametrul: 8,7–9,3 mm.
_Valarox 20 mg/80 mg_
: comprimate filmate în formă de capsulă, ușor biconvexe, de
culoare roz închis,
2
marcate cu K3 pe o faţă. Dimensiuni: 14,7–15,3 mm x 6,7–7,3 mm.
_Valarox 10 mg/160 mg_
: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz închis, marcate
cu K2 pe
o faţă. Dimensiuni: 16,7–17,3 mm x 7,7–8,3 mm.
_Valarox 20 mg/160 mg_
: comprimate filmate ov