Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Generics (UK) Ltd.
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
_PIL Valaciklovir Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ _Dutum zadnje revizije: _ JAZMP-R/001-11.07.2013 _stran 1 od 6 _ NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA VALACIKLOVIR MYLAN 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valaciklovir PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Valaciklovir Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Mylan 3. Kako jemati zdravilo Valaciklovir Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valaciklovir Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVOR MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valaciklovir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino valaciklovirjev klorid, hidrat in spada v skupino protivirusnih zdravil. Deluje tako, da zavre ali prepreči rast virusov, kot so herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV). Zdravilo Valaciklovir Mylan se uporablja: za zdravljenje pasavca (herpes zostra) pri odraslih zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). Uporablja se tudi za preprečevanje ponovnega pojava teh okužb. zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). preprečevanje okužb s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVI Citiți documentul complet
_SPC Valaciklovir Mylan 500 mg filmsko obložene tablete _ _Datum zadnje revizije: _ _JAZMP-R/001-11.07.2013_ _ _ _stran 1 od 12 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valaciklovir Mylan 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida, hidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 500-miligramske filmsko obožene tablete: bele do belkaste bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule z oznakama "VC 500" na eni strani in "G" na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Zdravilo Valaciklovir Mylan je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Valaciklovir Mylan je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4). _ _ _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _ Zdravilo Valaciklovir Mylan je indicirano: za zdravljenje in supresijo okužb kože in sluznic s HSV, kar vključuje tudi - zdravljenje prve epizode genitalnega herpesa pri imunkompetentnih odraslih in mladostnikih in odraslih z oslabljenim imunskim odzivom - ponavljajoči se genitalni herpes pri imunkompetentnih odraslih in mladostnikih in odraslih z oslabljenim imunskim odzivom - supresijo ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunkompetentnih odraslih in mladostnikih in odraslih z oslabljenim imunskim odzivom. za zdravljenje in supresijo ponavljajočih se očesnih okužb s HSV (glejte poglavje 4.4) Klinične študije so bile opravljene samo pri bolnikih, okuženih s HSV in oslabljenim imunskim odzivom zaradi okužbe z virusom HIV (glejte poglavje 5.1). _Okužbe s citomegalovirusom (CMV) _ Zdravilo Valaciklovir Mylan je indicirano za profilakso okužb s citomegalovirusom (CMV) in z njimi povezanimi bo Citiți documentul complet