Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
olanzapin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N05AH03
olanzapin
5 mg/1 tableta
raspadljiva tableta za usta
1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 5 mg olanzapin
28 raspadljivih tableta za usta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 raspadljivih tableta za usta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2022-01-18
1 UPUTA ZA PACIJENTA ∆ VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta 10 mg raspadljiva tableta za usta olanzapin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Šta je VAIRA-V i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati VAIRA-V 3. Kako uzimati VAIRA-V 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VAIRA-V 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VAIRA-V I ZA ŠTA SE KORISTI VAIRA-V raspadljive tablete sadrže djelatnu tvar olanzapin. VAIRA-V pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koriste se za liječenje sljedećih stanja: - shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. - umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da lijek VAIRA-V sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAIRA-V Nemojte uzimati VAIRA-V: Ako ste (alergični) preosjetljivi na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara. Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste gl Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta 10 mg raspadljiva tableta za usta olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina. VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 2,4 mg aspartama. Jedna VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 4,8 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna tableta s oznakom ´5´ na jednoj strani. VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna tableta s oznakom ´10´ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli Shizofrenija : Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Epizoda manije : početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1). Sprje_č_avanje relapsa bipolarnog poreme_ć_aja : preporučena početna doza je 10 mg/dan. U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom 2 za sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja raspoloženja sukladno kliničkoj slici. Citiți documentul complet