VAIRA V 10 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

olanzapin

Disponibil de la:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapin

Dozare:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

raspadljiva tableta za usta

Compoziție:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 10 mg olanzapin

Unități în pachet:

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2022-01-18

Prospect

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆ VAIRA-V
5 mg raspadljiva tableta za usta
10 mg raspadljiva tableta za usta
olanzapin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je VAIRA-V i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati VAIRA-V
3.
Kako uzimati VAIRA-V
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAIRA-V
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VAIRA-V I ZA ŠTA SE KORISTI
VAIRA-V raspadljive tablete sadrže djelatnu tvar olanzapin. VAIRA-V
pripada skupini lijekova koji se zovu
antipsihotici i koriste se za liječenje sljedećih stanja:
-
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s
tom bolešću mogu se osjećati
depresivno, tjeskobno ili napeto.
-
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da lijek VAIRA-V sprječava ponavljanje tih simptoma u
bolesnika s bipolarnim poremećajem
čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAIRA-V
Nemojte uzimati VAIRA-V:

Ako ste (alergični) preosjetljivi na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno
lice, otečene usnice ili nedostatak
zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara.

Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su
određene vrste gl

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ VAIRA-V
5 mg raspadljiva tableta za usta
10 mg raspadljiva tableta za usta
olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 2,4 mg
aspartama.
Jedna VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 4,8 mg
aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna
tableta s oznakom ´5´ na jednoj
strani.
VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna
tableta s oznakom ´10´ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su
manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio
5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija
: Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije
: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u
monoterapiji
ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Sprje_č_avanje
relapsa
bipolarnog
poreme_ć_aja
:
preporučena
početna
doza
je
10 mg/dan.
U
bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode
nastavite terapiju istom dozom
2
za sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili
depresivne epizode, liječenje
olanzapinom
treba
nastaviti
(uz
optimizaciju
doze
prema
potrebi)
uz
dopunsku
terapiju
za
liječenje simptoma poremećaja raspoloženja sukladno kliničkoj
slici.